Článek v lékárně: základní pojmy dokumentu

Lékařský článek je dokument, ve kterém jsou uvedeny normy kvality léčivých přípravků nebo surovin. Také jsou zaznamenány informace o balení, podmínkách, podmínkách skladování, metodách kontroly. Tento dokument je schválen federálními orgány, takže má národní význam. Obsahuje název surovin v ruštině a latině.

Farmakologický článek podniku

V každém podniku, který vyrábí léky, funguje standard kvality. Zahrnuje použití metod kontroly drog ve všech fázích výroby. Obvykle je technologie, která byla testována a registrována podle předpisů Státní lékopis.

Při výrobě musí být používány všechny standardy, nikoli nižší než požadavky ve státním dokumentu. Farmakologický článek má dobu platnosti, která je potvrzena při jeho přijetí. Obvykle doba trvání není delší než 5 let. Technologický proces je nutně zohledněn.

OFS

Obecný lékopisný článek je státní standard pro kvalitu léčiv. Specifikuje požadavky na přípravky, jakož i popis kontrolních metod. Hlavními informacemi jsou:

• seznam ukazatelů a metod testování;
• chemické, fyzikální, biologické vlastnosti;
• požadavky na drogy.

Pharmacopeial článek je přijat ministerstvem, a poté je registrována v organizaci, která pracuje na drogovou problematiku.

CFS

Soukromé lékopisné články jsou dokumenty, ve kterých je předepsána jakost a bezpečnost léků. Publikujte je pro léky pod mezinárodním nechráněným názvem.

Dočasný lékopisný článek

Tento dokument je vydán v době zvládnutí průmyslové výroby drogy. Je nezbytné, aby metody zpracování stanovily kvalitu nebo indikátory nového léčiva po dobu nepřesahující 3 roky.

Co obsahuje článek?

Farmakologický článek obsahuje mnoho důležitých informací. V úvodní části naleznete informace o době sběru surovin a jeho charakteristikách. Zpracováním lze produkt sušit, protáhnout, čerstvě vybělit, čerstvě zmrznout. Rostliny mohou být divoké a kultivované. Označuje formu života, jméno.

K povinným informacím nesou vnější značky, které slouží jako potvrzení čistoty a kvality výrobků. Složení surovin a příznaků by mělo obsahovat lékopisný článek. Léky jsou hodnoceny a metoda mikroskopie, která umožňuje ověřit pravost výrobku. Tento oddíl obsahuje prvky struktury surovin a typ mikroklimatu, ve kterém byla studie provedena.

Alkohol v lékopisech, stejně jako jiné léky jsou testovány na různé reakce nebo vzorky. To je nutné k ověření pravosti produktu. Kvalitativní reakce určují způsoby, jakými se test provádí, a výsledky.

Číselné indikátory

Sekce se skládá ze specifických ukazatelů a jejich norem:

• celé, rozřezané, práškové suroviny jsou určeny podle kvality, musí být kontrolovány všechny léčivé suroviny;
• přítomnost účinných složek ve složkách, celkový a nerozpustný popel.

Počet

Je nutné provést postup určování hlavních aktivních složek ve formě součtu vypočítaného pro libovolný počet konkrétní součásti. Při získávání jednotlivé látky se její obsah normalizuje.

Další funkce

Dokument označuje typy balíků, nezbytné pro všechny přípravky, stejně jako množství hmoty potřebné pro jednu krabici. S pomocí mikrobiologické čistoty se zjistí úroveň mikroorganismů a jejich množství.

Důležité je značení provedené na základě obecně uznávaných požadavků grafického návrhu. Potřebné informace zahrnují požadavky na nakládku, vykládku. Rovněž jsou uvedena pravidla příslušné přepravy, při kterých se nemění vlastnosti výrobků.

Dokument obsahuje informace o podmínkách skladování léčivých přípravků, včetně ochrany proti účinkům přírodních faktorů. Důležité informace zahrnují datum vypršení platnosti, během něhož lze drogu použít k určenému účelu. Poté je nepřijatelné, protože představuje zdravotní riziko. Část farmakologického účinku zahrnuje informace o skupině léčivého přípravku.

Skladování

Článek obsahuje informace o správném ukládání produktů. Zvláštní prostory musí splňovat všechny normy, aby byla zajištěna bezpečnost léčiv.

Komplex prostor by měl sestávat z:

• přijímací oblast, kde probíhá vybalení, balení přípravků;
• oblast výběru fondu;
• prostory pro karanténu;
• místo pro skladování speciálních přípravků;
• prostory pro vadné a zpožděné zboží.

Každá zóna by měla být označena. Je důležité, aby pokoje splňovaly hygienické a hygienické požadavky. Legislativa stanoví potřebu podporovat klimatický režim na základě přijatých norem teploty a vlhkosti.

Dokumentace obsahuje informace o kontrole výměny vzduchu v místnosti pro skladování léků. Takové místnosti by měly mít přirozené a umělé osvětlení. V případě potřeby je nainstalována ochrana proti slunci. S pomocí těchto a dalších pravidel probíhá výroba, skladování a uvolňování léků.