"Meropenem": instrukce o aplikaci, odpovědi. Analogy léků

Syntetické antibiotika zahrnují skupinu karbapenemů, jejichž zástupcem je léčivo "Meropenem" pro parenterální podávání.

Popis léku

Léčivý přípravek "Meropenem" je považován za širokospektrické antibiotikum a je bílý nebo bílý prášek se žlutým odstínem pro přípravu roztoku. Podávejte intravenózně bolus nebo infuzi.

Uvolněte je v lahvičkách o objemu 10 a 20 ml. Dávka lyofilizátu je 0,5 g nebo 1 g léku "Meropenem". Tablety a injekční roztoky pro intramuskulární injekci s použitím antibiotika se nevytvářejí. Existuje pouze jedna forma uvolnění.

Struktura přípravku

Jako aktivní složku se objevuje meropenem ve formě trihydrátu. V popisu prostředku, počítáno na lahvičky 1, označuje množství účinné látky: meropenemum trihydrátu 0,570 g, nebo 1,140 g, a, na základě volné meropenem 0,5 g, nebo 1 g, v daném pořadí. Pomocnými látkami prášku je uhličitan sodný.

Hlavní analógy a jejich výrobci

Původní léčivý přípravek na bázi meropenemu je léčivo "Meronem" ve formě prášku o hmotnosti 0,5 g. Používá se k přípravě injekčního roztoku, který se podává intravenózně. Toto antibiotikum je vyráběno britskou společností Astra Zeneca Ltd, na jejímž základě bylo vyvinuto složení a dávkování léku, byly provedeny předklinické a klinické zkoušky. Zbývající přípravky s meropenem se považují za generické a reprodukují se podobně jako původní.

V obecných „meropenemum“ analogy k dispozici jako obchodní název, který se shoduje s mezinárodním nechráněným názvem, a za druhé, než obdržel INN obchodu. Uvolněte formu, dávkování a složení veškerého „MERONEM“ droga generických léčiv v podobě stejné, což naznačuje jejich zaměnitelnost.

Droga s obchodním názvem "Meropenem" je vyráběna mnoha farmaceutickými továrnami po celém světě. Například indická společnost "M. J. Biofarm Pvt. Sro vyrábí léčivo a balení se provádí u ruské společnosti CJSC BIOTEK MPPDK. Ukrajinské společnosti "Lekhim", "Pharma Life" také vyrábí antibiotikum "Meropenem". Analogy mohou také ve svém názvu obsahovat jméno výrobce. Existuje mnoho příkladů ve světové lékárně. Zejména je známo, že lék "Meropenem-Vero" je znám. Toto je produkt čínské společnosti Shenzhen Heibin Pharmaceutical Co. Sro ".

Léky "Meropenem Jodas" minus je indický analog širokospektrého antibiotika vyrobeného společností Jodas Expo. Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku o hmotnosti 500 mg a 1000 mg.

Ruská společnost LLC "ABOLmed" vyrábí lék "Meropenabol" na bázi antibakteriálního přípravku meropenem. Z roztoku se připraví roztok pro intravenózní podání.

Lék "Meropenem Spencer"

Tento nástroj je dalším indiánským protějškem, který vyrábí Cooper Pharma pro společnost Spencer Pharma Yukey Limited, Indie. Vyrábí se na bázi meropenemu ve formě trihydrátu a patří do skupiny karbapenemů. Antibiotikum „meropenem Spencer“ vykazuje antibakteriální účinek proti gram-pozitivním a gram-negativních bakterií v zánětlivých a infekčních onemocnění. Použití pro parenterální podání.

Farmakologické vlastnosti

Hlavním účinkem látka meropenem návodu popisuje baktericidní působení širokého spektra, která je spojena s potlačením tvorby bakteriální membrány. Schopnost vyvolat smrt aerobních a anaerobních bakterií, vzhledem k antibiotiku proniknutí stěny mikroorganismu, inertní vzhledem k beta-laktamázy a značnou afinitu k proteinových struktur, pojiva penicilin.

Vazbou na proteinové receptory na membráně cytoplazmě bakterií redukujících peptidoglykanovou vrstva buněčné stěny a potlačení transpeptidázy povolený autolytické enzymy v buněčné stěně narušení jeho struktury a vede k parazita smrt.

Na jakých mikroorganismech funguje antibiotikum?

Pro přípravu „Meropenem“ instrukce o použití zahrnuje použití anti-gram-pozitivních aerobních, které zahrnují Enterococcus fekalis, Stafilokk aurelus, Streptococcus agalakcie, Streptococcus pneumoniae s citlivostí na
penicilin, Streptococcus pyogenesis, Streptococcus viridance.

Vysoká antibiotika proti gram-negativních aerobních, mezi nimiž Escherichia coli je izolována, Haemofilus influentsa, Klebsiella pneumonie, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginoza, Próteus mirabilis.
Meropenem působí na anaerobním bakteriím, jako jsou například: Bakteroides flagilis, Peptostreptokokkus spp.

Účinnost léku je potvrzena pouze u in vitro studií proti následujícím bakteriím, ale neexistují žádné důkazy o klinické účinnosti.
Gram-pozitivní aeroby nést Stafilokokus epidermidis s citlivostí metitsillinovoy a gram-negativních aerobních: Atsinetobakter spp, Aeromonas hydrofilní Campylobacter Jaejoong, tsitrobakter diversus, tsitrobakter Freund, Enterobacter cloaca, Hafnie, Klebsiellla oksitoka, Morakella katarrhalis, Morganella Morgan, Pasteurella multotsida, Proteus vulgaris. , Salmonella spp., Serrat martsestsens, Shigella spp., Ursino enterokolitida.

In vitro bojuje anaerobní bakterie :. Bakteroides distasonis, Bakteroides ovatus, Bakteroides uniformis, Bakteroides ureolitikus, Bakteroides vulgaris, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubakterium lentum, Fuzobakterium spp, Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenika, Porfiromonas asaharolitika, Propionibakterium aknes.

Co droga léčí

Vzhledem k širokému spektru účinků účinné látky meropenemu se doporučuje používat návod k použití u různých infekčních a zánětlivých onemocnění jako samostatného léku nebo jako součást kombinované léčby.

Patří mezi ně citlivá na tuto antibiotickou infekci, která postihuje:

• dolní respirační trakt, projevující se pneumonií, včetně nemocniční pneumonie;
• močový systém ve formě pyelonefritidy, pyelitidy;
• kůže a měkké tkáně ve formě erysipela, pyodermie, sekundární infikované dermatózy;
• orgány v malé pánvi, včetně zánětlivého procesu sliznice dělohy;
• orgány v břišní dutině, včetně stavu komplikované apendicitidy, peritonitidy, pelvioperitonitidy.

Lék je účinný při bakteriální meningitidě a infekci krve. Lidé, kteří mají febrilní neutropenii, užívají toto antibiotikum v kombinaci s antivirovými nebo antimykotickými látkami.

Pravidla pro přípravu roztoku

Rozpuštění léčiva vyžaduje dodržování aseptických a antiseptických bezpečnostních opatření. Lahvičky s roztokem se používají jednou, není povoleno současně míchat antibiotika a jiné léky.

Antibiotikum Meropenem v práškové formě se zředí sterilní injikovatelnou vodou pro další intravenózní podání bolusu. Pro rozpuštění 1 g meropenemu se použije 20 ml vody, což odpovídá koncentraci 50 mg na ml. Připravená kapalina je obvykle čirá, bezbarvá nebo světle žlutá.

Jako rozpouštědlo pro léčivo "Meropenem" můžete použít 50-200 ml kompatibilního infúzního roztoku. Zahrnují:

• roztok chloridu sodného 0,9%;
• roztok dextrózy 5% nebo 10%.

Před intravenózním podáním se zředěná kapalina protřepe.

Dávkování léku

Pro dospělé je v návodu pro použití léku "Meropenem" stanovena dávka 500 mg, která se opakuje po 8 hodinách. Podle tohoto schématu jsou léčeny pneumonie, infekce močových cest, infekční a zánětlivé onemocnění orgánů v pánvi, infekce kůže a svalových tkání.

Nosokomiální pneumonie, peritonitida, septikémie, příznaky bakteriálních infekcí u febrilních neutropenických pacientů vyžaduje používání antibiotik 3krát denně po dobu 1 roku při meningitida doporučená dávka 2 g každých 8 hodin.

V závislosti na stupni závažnosti a typu infekčního onemocnění pacienta, lékař zvolí dávkování a trvání léčby.

Obvykle doba trvání manipulace závisí na způsobu podání. Intravenózní bolusové podávání zředěného roztoku se provádí přibližně 5 minut a intravenózní infúze - od 15 do 30 minut. Léčba "Meropenem" se nepodává intramuskulárně.
Chronické selhání ledvin vyžaduje korekci dávkování podle clearance kreatininu:

• při dávce 26-50 ml za minutu je dávka od 500 mg do 2 g každých 12 hodin;
• při 10-25 ml za minutu je dávka od 250 mg do 1 g každých 12 hodin;
• méně než 10 ml za minutu, dávka se pohybuje od 250 mg do 1 g, každých 24 hodin.

U starších pacientů s normální funkcí ledvin a klírensu kreatininu nad 50 ml za minutu se nepožaduje dávkování. Selhání jater není důvodem pro úpravu dávky.

Během hemodialýzy dochází k vysazení meropenemu, takže se lék podává na konci postupu. To platí zejména pro dlouhodobou léčbu k obnovení účinné koncentrace antibiotika v krvi.
V dětství od 3 měsíců do 12 let se intravenózně užívá 10-20 mg léčiva na kilogram tělesné hmotnosti v intervalu 8 hodin. Dávkování závisí na příčině infekce, její citlivosti na antibiotikum a průběhu onemocnění.
Pokud děti do 12 let vážou více než 50 kg, jsou jim předepsány dávky pro dospělé.

Léčba meropenemem u dětí s poruchou funkce ledvin nebyla studována.
Při léčbě meningitidy se po 8 hodinách používá 40 mg na kg tělesné hmotnosti.

K čemu je kontraindikovaná léčba

Je důležité vědět, že ne všechny lék může být použit, zvláště když existuje zvýšená přecitlivělost na toto antibiotikum, nebo jako beta-laktamové antibakteriální látky v minulosti.

Malé děti do 3 měsíců nepředepisují lék "Meropenem". Svědectví pacientů svědčí o tom, že je používán s léky, které mají toxický účinek na ledviny a onemocnění trávicího traktu.
Během těhotenství se lék nepoužívá, s výjimkou případů, kdy přínosy antibiotika převažují nad škodlivými účinky na vývoj nenarozeného dítěte. Kojení během léčby také lékařům nedoporučuje.

Nežádoucí účinky

O drogách "Meropenem" recenze naznačují možný vývoj nežádoucích účinků v různých částech těla.

Nervový systém a smyslové orgány mohou reagovat na antibiotika manifestaci bolesti hlavy, závratě, znecitlivění místa, brnění a mravenčení, silné emocionální vzrušení, poruchy vědomí, epileptiformní záchvaty, křeče.

Na kardiovaskulární systém, příprava orgány hematopoeza má negativní vliv spojený s rostoucím počtem eosinofilů a krevních destiček v periferní krevní plazmy, a pokles krevních destiček a leukocytů buněk, hladiny hemoglobinu, snížení hodnoty hematokritu a počet neutrofilů, což vede k agranulocytózy, zkrácení tromboplastinu a protrombinového času.

Někteří pacienti si všimnout změny spojené s orgány gastrointestinálního traktu, které se projevují bolestí břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, špatné trávení, žloutenka. Je také možné, zvýšené hladiny bilirubinu v krevní plazmě, zvyšuje aktivitu enzymů alanin aminotransferázy, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza, a laktát dehydrogenázy. Ve vzácných případech, se vyvíjí stav pseudomembranózní kolitidy, nebo ústní sliznice léze objeví kandidóza.

Existují případy porušení genitourinálního systému. Patří mezi ně: obtíže při močení, otok měkkých tkání státu, je v rozporu s ledvin spojené s hypercreatininemia, zvýšení hladiny močoviny v krvi, hematurie, soor.

Účinek antibiotika může způsobit různé alergické projevy. Vykazují se svědění, vyrážka, kopřivka, multiformní exsudační erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, anafylaktický šok.

Mezi dalšími nežádoucími účinky jsou hlášeny vyplavování draslíku z těla, zvýšení objemu krve v systémovém oběhu, pozitivní přímý nebo nepřímý antiglobulin Coombsův test. Lokální reakce při intravenózním podání jsou spojeny se zánětem, flebitidou, tromboflebitidou, bolestivými pocity a otoky v místě injekce.

Někteří pacienti se spojí nežádoucí účinky antibiotika halucinace, deprese, podrážděnost, nespavost, srdeční selhání, srdeční selhání, tachykardie, bradykardie, infarkt srdečního svalu, krevní tlak klesne, dušnost, mdloby a úzkosti, ale není jisté, meropenem role v těchto příznaků.