Pravidla pro vydávání léků na předpis

Podle článku federálního zákona №55 «Na oběhu léčivých přípravků“, který byl schválen jednací prodeje léků na předpis v lékárnách pro použití v nemocnicích a na klinikách, které mají licenci pro farmaceutické aktivity dělat.

Základní ustanovení

Nařízení o licencování farmaceutických aktivit č. 1081 ze dne 22. prosince 2011 je klíčovým dokumentem, který definuje seznam požadavků, jakož i podmínky, které stát předkládá licencovaným osobám. Držitelé licence jsou právnické osoby, které provádějí maloobchod s léky určenými k lékařskému použití, například lékárenské řetězce a individuální podnikatelé, kteří mají právo na tuto činnost. Existuje určitý seznam léků na předpis.

Jaká je hrozba porušení?

Všichni uvedení osoby musí nutně dodržovat pravidla pro uvolnění těchto prostředků, které jsou určeny k lékařskému použití. Stejné ustanovení definuje pojem hrubého porušení licenčních podmínek a požadavků, včetně otázek spojených s vydáváním léků. V případě, že pravidla týkající se uvolnění léků porušována regulační orgány mají právo považovat čin jako odhalilo drsné se všemi nevyhnutelnými důsledky, které sahají od citelné sankce, ukončení pozastavení činnosti licence.

Tak, jak správně uvolnit lék na předpis?

Normativní a právní úprava pravidel vydávání léků

Federální zákon №55 «Na oběhu léčiv“ zahrnuje prázdninové pravidla přípravky pro lékařské účely lékáren, jakož i individuální podnikatele.

Kromě tohoto zákona byly schváleny následující regulační dokumenty, které upravují postup pro vydávání léků:

• Zákon č. 323 "Základy zdraví".
• Zákon č. 2300 "O ochraně práv spotřebitelů".
• Objednávka Ministerstva zdravotnictví č. 647 "O schválení pravidel lékárenské praxe léčiv".
• Několik normativních aktů oddělení.

Za koho je zodpovědný?

Proces vydávání léků na předpis zahrnuje úzkou interakci mezi lékařskými a farmaceutickými pracovníky. Lékaři jsou odpovědní za předepisování léků v souladu s požadavky. Zaměstnanci lékáren před vydáním léku na předpis musí provést farmaceutické vyšetření. Důležitým požadavkem je tedy přítomnost zpětné vazby mezi zdravotnickými a farmaceutickými strukturami. To znamená, že regulační požadavky vyžadují pravidelné zasílání informací o všech nesprávně napsaných lékařských předpisech do zdravotnické instituce. Takový proces pravidelné zpětné vazby vylučuje otázky týkající se porušování vydávání léků na předpis.

Kdo podle pravidel má právo psát předpisy?

K dnešnímu dni jsou platné pět formulářů s předpisem. Na počátku roku 2016 byly provedeny některé změny formulářů s předepsaným písmem. Za účelem použití dlouhodobě zakoupených receptů na léky bylo použití starého vzorku povoleno před vstupem nařízení č. 385 ministerstva zdravotnictví Ruska do platnosti. Nyní jsou pracovníci lékáren povinni požadovat ty varianty formulářů, jejichž struktura byla změněna v souladu se stávajícími regulačními dokumenty.

Nařízení vlády č. 1175 zavedlo mnoho nových věcí do postupu pro předepisování a předepisování léčivých přípravků. Důležité místo v důležitosti změn by mělo být věnováno přímo paradigmatu předepisování léčivých přípravků. Dříve měl zdravotní pracovník právo používat jakýkoli název prostředků, tj. Skupinu nebo obchod. V souvislosti s vstupem nařízení č. 1175 do platnosti se nyní přednost předepisuje léky pod mezinárodním nechráněným názvem. Pokud není k dispozici, použijte volbu skupiny. Pokud chybí oba, pak podle druhu obchodu.

Kdo je přidán do seznamu?

Seznam těch, kteří mají právo jmenovat a předpisy existovaly pracovníci se středním vzdělávání lékařů, se vztahují zejména porodní asistentky a záchranáři, ale pouze v případě takové pravomoci k nim přiřazeny odpovídající výnos vedoucího zdravotnického zařízení. Individuální podnikatelé mají také tradičně právo předepisovat léky a předepisovat léky pod určitými omezeními. Například nuance souvisí s tím, že tyto podniky, které provádějí vlastní lékařskou praxi nelze přiřadit psychotropní a omamné od farmaceutických seznamů „2“ a „3“. Existují také případy, kdy jsou léky na předpis vydávány bez lékařského předpisu.

A co recept pod obchodním názvem? Je možné ji odmítnout nebo je považováno za správně vybité? Vysvětlení k této otázce je v rozkazu Ministerstva zdravotnictví č. 1175. Podstatou je, že lékař má právo používat při vydávání obchodního jména pod podmínkou individuální nesnášenlivosti nebo podle důležitých indikací. Je pravda, že takové rozhodnutí musí být schváleno lékařskou komisí, která potvrzuje přítomnost razítka na zadní straně předpisu.

Pravidla pro vydávání léků na předpis a rozlišovacích forem

Jaký je rozdíl mezi formou formulářů a správným způsobem, jak by měly být vydávány lékařům, aby se zabránilo nesprávnému lékařskému vyšetření? A jaké jsou základní pravidla pro uvolňování drog? Blanks recepty lze odlišit účely použití, a jejich struktura a složení detaily, jakož i v délce a skladování. Uvádíme několik variant formulářů s předpisy.

Zvláštní předpis

Je to nejkomplexnější složení náležitostí, stejně jako struktura. Je pravda, že z hlediska využití existuje pouze jeden případ, kdy musí zdravotnický pracovník uplatnit. Tato forma přísného účetnictví má ochranu a je určena k předepisování psychotropních a omamných látek. Každý takový předpis musí být ověřen osobním podpisem lékaře a jeho pečeti. Formulář musí nutně obsahovat příjmení, jméno a patronymii oprávněného odborníka, který může být vedoucím nebo zástupcem lékařské instituce. Také tato osoba se může stát autorizovaný zástupce, který zajišťuje formuláře. Kromě toho musí být potvrzeno pečeť lékařské organizace. Dále v předpisovém formuláři jde o značku struktury lékárny o uvolnění léku. V případě, že je zaměstnanec lékárny spokojen s plánem předepisování, uvede informace, které jsou uvolněny, jaké dávkování a balení léku. Tento předpis je potvrzen uvedením plného jména, data dovolené a také razítka lékárny.

Formulář receptury č. 107

Jedná se o zjednodušenou formu ve srovnání s výše popsaným zvláštním formulářem. Podle regulačních dokumentů může být tato možnost použita k předepisování, stejně jako předepisování seznamu léků na předpis, které obsahují malé dávky psychotropních a omamných látek. Na tomto formuláři musí být razítko lékařské organizace, její celé jméno spolu s adresou, telefonním číslem a datem. Kromě toho je značka umístěna na věkovou kategorii pacienta: dítě nebo dospělý. Jméno pacienta, název léčivého přípravku v latině podle mezinárodního nechráněného názvu spolu s vyplněním a dávkováním je také uvedeno. V tomto formuláři můžete zadat až tři typy léků, které nelze provést v jiných verzích. Na formuláři, mimo jiné, je podepsán osobní podpis s lékařskou pečeť. Takový předpis se považuje za platný až do šedesáti dnů a pro pacienty s chronickými nemocemi je povoleno prodloužení až o jeden rok. Jaká další pravidla předpokládají léky na předpis?

Další pravidla

Právní předpisy stanoví následující pravidla:

• Léčivé přípravky registrované v Ruské federaci podle zavedeného postupu podléhají zdravotní dovolené.
• Lékové prázdniny v odborných organizacích, včetně preferenčních receptů, provedených v souladu s postupem, který byl schválen podle nařízení ministerstva zdravotnictví. Co jiného předpokládá vydání léků na předpis?
• Lékařské zařízení mohou vydávat léky, které jsou prodávány bez lékařského předpisu, stejně jako léky, které podléhají předmětu kvantitativnímu účetnictví a jsou vypsány na formulářích vytvořených formulářů.
• V jednotkách zdravotnických zařízení musí být zajištěny podmínky pro bezpečnost předepsaných předpisů pro skladování, které jsou předmětem kvantitativního účetnictví.
  
• Recepty na léčivé přípravky, které jsou předmětem kvantitativního účetnictví, by měly být každý měsíc převedeny z oddělených jednotek na zdravotnické organizace na další oddělené uchovávání. Na konci doby skladování musí být všechny recepty zlikvidovány v souladu s platnými právními předpisy Ruské federace. Pravidla pro uvolňování léků na předpis musí být dodržována.
• Zaměstnanec farmaceutické instituce, která uvolňuje léky by měly informovat zákazníky o použití pravidel drog, jejich způsobu recepce, denní a jedné dávce, ale je třeba také věnovat pozornost potřebě předběžným čtením a seznámení se s informacemi o léčivých přípravcích.
• Na žádost kupujícího musí zaměstnanec zdravotnického zařízení, který uvolňuje léčivé přípravky, poskytnout informace o dokladech, v nichž se bude odrážet cena a datum vypršení prostředků, jakož i doklady potvrzující její kvalitu.
• Na žádost kupujícího je nutné poskytnout potvrzení o prodeji, v němž by měl být uveden název a dávkování, jakož i celkový počet vydaných léků, jejich cena a datum s podpisem vydaných léků.
• Zodpovědnou osobou za vedení a organizaci práce při vydávání léků je vedoucí zdravotnického zařízení.

Jaké jsou léky na předpis?

Uvedený seznam je stanoven nařízením Ministerstva zdravotnictví č. 403 ze dne 11.07.2017.

Kompozitní léky s obsahem:

• hydrotartarát ergotaminu v množství do 5 mg;
• efedrin hydrochlorid do 100 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrinu 30 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrinu 30 mg, dextrometorfan hydrobromid 10 mg;
• dextrometorfan hydrobromid 10 mg;
• kodein nebo jeho soli 20 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrinu 30 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrinu od 30 mg do 60 mg, dextrometorfan hydrobromid v množství 10 mg;
• dextrometorfan hydrobromid 200 mg;
• efedrin hydrochlorid 100 mg;
• fenylpropanolaminu 75 mg.