Monitorování operativních cen důležitých léků Roszdravnadzor

Operační monitorování léčivých přípravků bylo zavedeno vládní komisí na podporu hospodářského růstu v zemi a zlepšení poskytování léčivých přípravků všem segmentům obyvatelstva. Rozhodnutí bylo schválen protokolem vydaným v květnu 2009 na základě nařízení ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace v roce 277.

Účelem činnosti společnosti Roszdravnadzor, jehož zaměstnanci jsou svěřeny hlavní povinnosti, je dostupnost léků pro obyvatelstvo. Operační sledování léků kontroluje sortiment a cenovou politiku polyklinik a lékáren.

Provozní monitorování pomůže splnit několik úkolů:

• objektivně zhodnotit situaci na trhu lékáren;
• včas identifikovat negativní trendy a upravit je.

Výsledkem šeků bude zpráva, která se objeví na webových stránkách společnosti Roszdravnadzor a v cenovém rejstříku.

Kontrola cen zásadních léků

Samostatně je nutné poskytnout základní a základní léky (VED). Federální legislativa jasně definuje regulaci obratu těchto zdravotnických prostředků a od roku 2010 byla zavedena státní regulace cen těchto léčiv.

Podle WHO jsou drogy nezbytné a důležité, které:

• splnění cílů zdravotních služeb pro obyvatelstvo;
• Důležité pro zdraví země;
• prokázaly účinnost a bezpečnost;
• jsou ekonomicky účinné.

Řešení problémů farmaceutického trhu

Problém regulace sortimentu a cen na farmaceutickém trhu v Rusku zůstává v platnosti, neboť podíl dostupných léků se sníží ročně, nastavit vysoké ceny pro produkty zdražily, regionální a obecní zakázky v porovnání s federální.

Vláda zveřejňuje aktualizovaný seznam založený na zdravotnické statistice:

1. Seznam drog v této kategorii je každoročně schválen.
2. Operační monitorování sleduje hlavní cíl - zajistit prevenci a léčbu nemocí převažujících v poměru výskytu mezi obyvatelstvem Ruské federace.

Prioritní potřeby zdravotní péče jsou uvedeny v zákoně č. 61-FZ, konkrétně v článku 6, článku 4.

Státní rejstřík cen

Na regionálním portálu o farmaceutických aktivitách a lécích shromažďuje farmcom.info všechny legislativní akty upravující obrat drog. Na této stránce získáte úplné informace o přípravě zpráv:

• Seznam základních léků pro lékařské použití;
• seznam léků, které jmenují lékařské komise;
• Seznam léků pro lidi s hemofilií, cystická fibróza, hypofýzy malým vzrůstem, Gaucherovy choroby, rakoviny krve, pacientů s roztroušenou sklerózou po transplantaci orgánů.

Operační monitorování cen pro VED společnosti Roszdravnadzor je vyžadováno k tomu, aby byly nejvíce potřebné léky přístupnější pro společensky nechráněné vrstvy obyvatelstva. Na webu se můžete seznámit s požadavky na minimální rozsah prostředků na poskytování lékařské pomoci pro lékárny s výrobními činnostmi, lékárničkami a kiosky.

Uvádí se seznam cen léčiv VED za každé konkrétní období pro subjekty Ruské federace. Tabulka obsahuje informace o názvu léku, obchodním názvu, výrobci, formě uvolnění a ceně.

Etapy sledování

Zákon o státní regulaci cen určuje, že provozní kontrola Federální služby pro sledování zdraví se provádí v několika fázích:

1. Schválení seznamu finančních prostředků pod chemickými názvy, které nejsou patentovány a uznávány po celém světě. Přípravky by měly být použity pro léčbu, prevenci nebo detekci onemocnění, které jsou typické pro RF populace výhody ve srovnání s jinými látkami, mají farmakologické vlastnosti, které jsou ekvivalentní analogické prostředky.
2. Je stanoven způsob výpočtu mezních maloobchodních cen léků ze seznamu.
3. Státní registrace drog a cen stanovená výrobci se provádí.
4. Schvaluje metody pro stanovení hraničních úrovní velkoobchodních a maloobchodních prémií cenami navrhovanými výrobci léčiv VED výkonnými orgány.
5. Je stanoven postup pro vydávání pokynů ke schválení povolenek v souladu se zákonem. Výkonné orgány mají v úmyslu předepsat stanovená omezení velkoobchodních a maloobchodních přirážek.
6. Vedení federálního státního dozoru v oblasti oběhu a kontroly drog na regionální úrovni nad úrovní cen autorizovanými výkonnými orgány federace a na úrovni subjektů. Provozní monitorování poskytne informace včas.
7. Zapojení osob, které porušují postup pro stanovení cen za VED.

Pravidelné sledování cen

Operační sledování cen základních drog je prováděno v souladu s vyhláškou č. 277n.

Lékařské a farmaceutické organizace se musí zaregistrovat na webových stránkách společnosti Roszdravnadzor v sekci "Operační monitorování" do 1. června 2012. Každá organizace vydá objednávku a jmenuje odpovědnou osobu, která poskytuje údaje v elektronické a papírové podobě, podle navrhovaného formuláře, podpisy manažerů.

Operační sledování VED je v odpovědnosti zdravotnických a lékárenských organizací jakékoli formy vlastnictví. Každý měsíc před 25. dnem v měsíci je uvedena zpráva, ve které jsou zásoby pro 15. den vykazovaného období pro léčivé přípravky ze seznamu VED:

• lékárny hlásí o místě obchodování;
• Organizace pro léčbu a prevenci poskytují zprávu o odvětvích.

Odpovědnost za kvalitu, spolehlivost a úplnost informací jsou vedoucí lékáren a zdravotnických organizací.

Nařízení o sledování cen

Sortiment a ceny léků v lékárnách a lékařských a preventivních organizacích jsou předmětem sledování. Základem inspekcí je seznam základních drog.

Operační sledování cen pro VED společnosti Roszdravnadzor se provádí na základě seznamu přípravků, z nichž je vytvořen kontrolní seznam, s uvedením:

• obchodní název;
• dávková forma;
• dávkování;
• společnost-výrobce.

Základem pro vytvoření seznamu jsou prohlášení o shodě léčivých přípravků. Seznam je přijímán odděleními Ruské federace Roszdravnadzor. Pokud tento lék chybí dva měsíce v lékárnách a lékařských a preventivních organizacích, seznam je opraven na místní úrovni.

Kdo je povinen podávat zprávy?

Podle zákona nejsou všechny lékárny a zdravotnicko-preventivní instituce povinny podílet se na měsíčním monitorování, ale jejich počet by měl dosáhnout nejméně 15% z celkového počtu tohoto subjektu Ruské federace.

Konkrétně struktura auditovaných organizací pro každý subjekt RF by měla zahrnovat 25% lékáren, z nichž 25% je federální a obecní a 50% jsou soukromé organizace.

Složení odpovědných organizací by mělo zahrnovat:

• specializované a multidisciplinární léčebné instituce republik, regionů, území a okresů;
• městské nemocnice měst s počtem obyvatel více než 250 tisíc lidí (4 instituce na osobu);
• obecní instituce (nejméně 5);
• centrální nemocnice okresů (ne méně než 3).

Operační monitoring se provádí u všech organizací pro léčbu a prevenci s federální podřízeností.

Pokud subjekt Ruské federace nemá lékárny, počet účastníků monitorování se zvyšuje na úkor obecních institucí. Předpokládá se následující poměr mezi lékárnami, lékárnami a kiosky ve struktuře zprávy - 30:60:10.

Tvorba reportingu a analýzy

Systém provozního sledování je vícestupňový. Každý měsíc informace o lécích, které jsou k dispozici v 15. den, jsou shromažďovány v lékárnách a léčebných a profylaktických institucích každého subjektu z Ruské federace podléhajícímu měsíční kontrole. Nejpozději 5. dne následujícího měsíce místní orgány společnosti Roszdravnadzor poskytují v elektronické a papírové podobě konsolidovanou zprávu o každém předmětu podle zákonem stanovených formulářů. Další informace jsou poskytnuty analytikům uvedeným v přílohách nařízení.

Roszdravnadzor úkol - na základě obdržených zpráv nejpozději do 10. dne následujícího měsíce, aby elektronicky a v tištěné podobě na katedře na farmaceutickém trhu a na trhu zdravotnických zařízení ministerstva údajů Ruskem o poskytování drog obyvatel.

Zpráva by měla obsahovat konkrétní podrobné informace:

• struktura lékárenského trhu podle segmentů maloobchodu, velkoobchodu, výroby, nemocnic;
• objemy a struktura spotřebovaných drog;
• poskytování léků občanům určitých kategorií;
• analýza cenové úrovně léčiv;
• přezkoumání povolenek v seznamu velkoobchodních a maloobchodních prodejen;
• seznam opatření přijatých ke zvýšení cen.

Odbor vypracuje návrh zprávy vlády o monitorování drog a rozsahu léků, opatření přijatých k zajištění dostupnosti a kvality zdravotní péče nejpozději do 15. dne příštího měsíce. Zpráva podepisuje ministr zdravotnictví.

Vlastnosti výplňových formulářů

Lékárny a zdravotnické organizace při vyplňování hlášení uvádějí nejen jméno, výrobce, dávku léku, ale i další údaje:

• nahrazení léčivého přípravku v případě jeho nepřítomnosti v den monitorování v mezích jednoho nepřímého názvu;
• jméno velkoobchodníka, který dodává drogy v nepřítomnosti určité drogy ve skladu;
• důvody pro nedostatek léčiva a načasování obnovení dodávek.

Operační monitorování cen slouží ke zlepšení kvality poskytování léků nemocnicím a obyvatelstvu prostřednictvím lékárenských sítí.