"Creon": návod k použití, indikace, složení, forma uvolnění, osvědčení

Základ léku "Creon" - pankreatin, který je látka přírodního původu, je pankreatická šťáva. Pro výrobu léčiva pro regulaci trávení a, které způsobují abnormality v enzymové nedostatečnosti byl použit zdravotní pankreatinových fragmentů získaných z pankreatu zvířat, v tomto případě - prasata. Tato léčiva je indikována v přejídání a také v přítomnosti určitých dysfunkcí trávicího systému.

Co pomáhá "Creonovi", je pro mnohé zajímavé.

Léčba je enzymový přípravek, který pomáhá zlepšit proces trávení. Skládá se z enzymů pankreatu, které usnadňují štěpení hlavních typů bílkovin, tuků a sacharidů, což přispívá k jejich úplné vstřebání do tenkého střeva. Léčivo je dostupné v kapslích, které obsahují mini-mikrosféry potažené speciální enterickou vrstvou. Jsou rychle rozpouštějí v žaludku dutině, přičemž uvolněné stovky mini-mikrokuliček.

Forma vydání "Creon"

Farmakologické forma přípravku - čípky rozpustné tobolky: velikost 2, želatinové, tvrdé, s hnědým neprůhledným víčkem a bezbarvým průhledným tělem. Obsah - minimicrospheres světle hnědá (20, 50, a 100 kusů v plastových lahvičkách se šroubovacím uzávěrem a kontrolu prvního otvoru, lahvičky 1 v lepenkové krabici.).

Podle návodu, „Creon“ obsahuje ve svém složení pankreatinových prasečího původu ve formě želatinových kapslí, enterickým povlakem, který má odolnost vůči kyselému prostředí. Minimicrospheres uvolněna k vícenásobnému principu, což umožňuje lepší promíchání látek s obsahem žaludku, jakož i přepravu z a distribuce enzymů. Po kontaktu minimicrospheres tenké střevo obal kapsle začíná rozpouštět rychle, po kterém uvolňování enzymů s proteolytickými, lipolytickou a amylolytickou aktivitu, což zajišťuje kompletní rozpis tuků, bílkovin a sacharidů, které jsou pak absorbovány buď okamžitě, nebo po další hydrolýze intestinálními enzymy. Pokyny pro "Creon" budou uvedeny níže.

Klinická účinnost léku

Celkem asi padesát různých studií o účinnosti tohoto léku, a v procesu posuzování její účinnost při léčbě zažívacího ústrojí byli zapojeni pacienti s diagnózou exokrinní pankreatické insuficience (EPI). Některé z nich byly placebem kontrolovány nebo porovnávaly s počátečními indikátory. V takových studiích se účastnili lidé s diagnózou - "cystická fibróza", "chronická pankreatitida" a pacienti po chirurgických zákrocích.

Ve všech placebem kontrolovaných studiích účinku přípravku Creon a jeho účinnosti při léčení různých onemocnění byl předem určeným cílem prokázat účinnost léku ve srovnání s placebem, a to koeficient absorpce tuku.

Tento indikátor určuje procentní podíl tuků, které jsou absorbovány do těla, a zde byla vzata v úvahu počáteční spotřeba tuku a jeho eliminaci u telat. V placebem kontrolovaných studiích byla průměrná hodnota tohoto ukazatele vyšší u těch pacientů, kteří užívali přípravek CREON. To bylo 85% ve srovnání s placebovou skupinou, kde byl ukazatel 64,6%. Tak, v průběhu výzkumu se průměrná hodnota z hodnot na konci terapie „Creon“ průměrnými hodnotami rovna KVZH pro léčiva, který byl použit při studiích kontrolovaných placebem.

Během všech studií, bez ohledu na typ onemocnění, došlo ik zlepšení některých příznaků, například stolice a její konzistence se staly častými a projevy plynatosti se snížily.

Účinnost použití léčiva při léčbě dětí

Tato skutečnost byla prokázána u 279 dětí od kojeneckého věku do dospívání, trpí cystickou fibrózou. V průběhu všech provedených studií byly na konci léčebného období stanoveny průměrné hodnoty KVV a tyto ukazatele výrazně překročily 85% u dětí různých věkových skupin.

Budeme rozumět, z čeho pomáhá "Creon"?

Farmakologické vlastnosti léku

Vědecké studie, které byly provedeny na zvířatech, nezjistily známky absorpce specifických enzymů v nezměněných formách, a proto nebyly provedeny žádné klasické farmakologické studie. Enzymy pankreatu nevyžadují dosažení terapeutického sacího účinku. Naopak, jsou nejúčinnější vliv lze pozorovat v trávicím lumen. Ještě více, jako určitý druh bílkovin, podléhají tzv. "Proteolytickému" trávení během průchodu trávicím traktem a jsou absorbovány ve formě aminokyselin a peptidů.

Údaje provedených studií neindikují určitou akutní, chronickou nebo subchronickou toxicitu těchto enzymů. Studie týkající se karcinogenity, genotoxicity nebo toxických účinků na lidské reprodukční funkce nebyly provedeny.

Indikace "Creon 10000"

Zacházení a porušování exokrinní pankreatické nedostatečnosti lidí různých věkových skupin, které jsou způsobeny přítomností různých nemocí zahrnuje podávání lékařský prostředek pro diagnostiku těchto chorob:

1. Cystická fibróza.
2. Pankreatektomie.
3. Chronická pankreatitida.
4. Onkologické novotvary v pankreatu.
5. Gastrektomie.
6. Operační intervence s použitím gastrointestinální anastomózy (gastroenterostomie podle Bilrota 2).
7. Syndrom Shvakhman - Diamond.
8. Obstrukce pankreatických nebo běžných žlučových cest.
9. Podmínky po záchvatech akutní pankreatitidy během obnovení perorální nebo enterální výživy.

Způsoby aplikace

Podle pokynů k přípravku "Creon" je dávka tohoto léku zpravidla založena na individuálních potřebách pacienta a může záviset na závažnosti konkrétního patologického procesu i na složení konzumovaných potravin. Léčivý přípravek "Creon" se doporučuje užívat okamžitě po jídle nebo po jídle.

Kapsle a minimosférické granule musí být spolknuty celé, aniž by je žvýkaly a neporušovaly ochranné kryty. Vypijte je dostatečným množstvím vody nebo jiné kapaliny. Pokud má pacient potíže s polykáním kapsli jako celý formulář, který je často pozorován u dětí a starších lidí, to může být opatrně otevřít a smíchat minimikrosfericheskie korálky s kojeneckou výživu, které nevyžaduje žvýkání, například ovocné pyré nebo tekutiny, které mají kyselé prostředí, například pomerančová nebo jablečná šťáva, kefír nebo jogurt na pití. To potvrzuje pokyny společnosti Creon. To je zvláště důležité pro děti.

Tato směs není skladována. Minimikrosfericheskih poškození nebo mletím pelet nebo jejich přidání do potraviny někdy přispívá ke zničení jejich ochranných krytů, což vede k předčasnému uvolnění enzymu v ní obsažených v ústech, a to na řadě vyvolává snížení účinnosti léků a může dráždit sliznici dutiny ústní. Po podání léku v této formě musíte důkladně opláchnout ústa, abyste odstranili částice drogy.

Během léčby je lékařský přípravek „Creon“, který je v lékárně síti je zastoupena v různých dávkách, je důležité konzumovat dostatek tekutin, a to zejména v případech, kdy je doba jeho vyšším ztrátám, jako jsou chronická nebo symptomatickou průjmy jako nedostatek vody v těle může posílit zácpu a vést k dalším závažným komplikacím.

Dávkování léku při cystické fibróze

Jak dlouho trvá Creon?

Doba trvání kurzu je stanovena lékařem. To je ovlivněno příčinou a rychlostí dosažení výsledku. Někdy je obtížné omezit používání kurzu a vyžaduje podpůrnou terapii, ale pouze v případě, že porušení kavitárního trávení je sekundární (ne pankreatická patologie). Enzymy se používají se symptomatickým účelem, dokud nezmizí klinické a laboratorní příznaky. Dlouhodobé užívání může způsobit závislost (syndrom vyvinout klidná slinivky břišní).

Podle hlavních konferenčních doporučení jsou konzistentní pro studium a léčbu tohoto onemocnění, jakož i na základě studií kontrolovaných placebem identifikovány následujícími způsoby dávkování léku v případech substituční léčbu pankreatické enzymy:

• Počáteční dávka v dětství ve věku (do 5 let) je zpravidla 1000 jednotek. lipáza na kilogram tělesné hmotnosti dítěte během všechna jídla a při léčbě onemocnění u dětí ve věku 5 let lék dávka je 500 jednotek. lipázy na kilogram celkové tělesné hmotnosti.
• Dávkování dospělých osob "Creon" musí být vybíráno striktně jednotlivě, což by mělo odpovídat závažnosti onemocnění a kontrole steatotermie.
• Profylaktická dávka pro většinu pacientů by neměla přesáhnout 10 000 jednotek. Lipázy na kilogram celkové tělesné hmotnosti za den nebo 5000 jednotek. Lipáza na kilogram tuku konzumovaného v potravinách.

Dávkování jiných typů exokrinních poruch a pankreatické insuficience jsou také individuální a závisí na stupni onemocnění trávicích orgánů a na složení tuků spotřebovaných produktů. Během jídla je požadovaná dávka 30000-70000 jednotek. lipázy nebo poloviny podobné dávky pro lehké občerstvení.

Zvažte základní kontraindikace "Creon".

Kontraindikace k použití léku

Hlavním kontraindikací v tomto případě je zvýšená citlivost pacienta na účinné látky léčiva nebo na látky, které v něm provádějí pomocné funkce.

Nepříznivé události

Ve vědecké testy „Creon“ vlivem léku pozorované u více než 900 pacientů, kteří podstoupili léčbu pomocí nástroje. Nejčastějším nežádoucím projevem svého přijímacího provozu uvést některé poruchy trávicího systému, který v rozmezí od mírné až středně těžké.

To je potvrzeno instrukcí. Pro děti se "Creon" často hodí dobře, ale existují výjimky.

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích a jejich frekvence:

1. Na straně zažívacího traktu: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa, nadýmání příznaky diareya- zúžení ileocekální střeva, zejména tlustého střeva - tzv „fibrotizující colopathy“. Nicméně, tyto příznaky by mohla souviset s existujícím onemocnění v historii.
2. Z kůže, stejně jako podkožní tkáně, různé vyrážky, svědění, kopřivka.
3. Ze strany imunity - přecitlivělost, reakce anafylaktické povahy.
4. Existují také zprávy o zúžení ileoceálního střeva, zejména tlustého střeva, u pacientů s diagnostikovanou cystickou fibrózou, kteří užívali lék ve vysokých dávkách.

Nežádoucí účinky u dětí

Zvláštní nežádoucí účinky u dětí ve studii o klinickém obrazu na pozadí užívání léků nebyly stanoveny. Frekvence a závažnost nežádoucích účinků vyskytujících se v těchto případech v dětství byla stejná jako u dospělých pacientů.

Zvláštní instrukce

Jako preventivní opatření, aby se zabránilo výskytu nežádoucích vedlejších účinků, doporučuje se poradit se specialistou, zejména s cílem vyloučit vývoj fibrotické kolonopatie, v případech, kdy pacient trvá více než 20 000 jednotek. drogy denně.

Analogy "Creon" by měl vybrat lékař.

Analogy léčivého přípravku

K dnešnímu dni na farmakologickém trhu existuje obrovské množství terapeutických léků, které mají stejný účinek jako efekt "Creon". Takové léky zahrnují:

• "Pevnost Penzinorm";
• "Mezim forte";
• "Pangrol";
• "Pancrelipase";
• "Gastenorm forte";
• Pankreaty;
• Enzistal-P;
• "Pancitrat";
• "Pancreatin LekT";
• "PanziKam";
• "Pancreatin forte";
• "Penzital";
• "Panzim Forte";
• "Gastenorm forte";
• Festal N;
• "Mikrazim";
• Poustevna.

Analogy "Creona" nejsou absolutně nijak podřízené účinnosti ve vztahu k prostředkům, které jsme popsali.

Další informace o léčivu

Stejně jako všechny základní drogy prasečího původu, které jsou poskytovány na trhu s léčivy, je přípravek Creon vyroben z prasečí pankreatické tkáně, která je určena pro potravinářské účely. Rizika, která společně se zdravotnickým prostředkem, patogenem jakékoli nebezpečné infekce vniká do lidského těla, jsou maximálně sníženy testováním a vhodnou deaktivací specifických virů a bakterií během výrobního procesu. Existuje však teoretické riziko přenosu těchto infekcí, včetně těch způsobených novými viry, které ještě nebyly studovány. Vznik virů prasat a jiné infekce, které mohou ovlivnit lidské tělo, je naprosto nemožné vyloučit.

Dosud nebyly zaznamenány žádné případy přenosu infekčních onemocnění v důsledku použití léků z prasečího pankreatinu, zejména vzhledem k tomu, že byly používány velmi dlouho.

Léčba by měla být prováděna s mimořádnou opatrností při léčbě pacientů s renálním selháním, hyperurikemií a výskytem alergických reakcí na přítomnost proteinů prasečího původu.

Názory pacientů na Creona jsou popsány níže.

Použití drogy během těhotenství a laktace

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné klinické studie účinku enzymů, které tvoří drogu na těle těhotných žen, je třeba tento přípravek v těchto případech používat opatrně. Vzorky na zvířatech ukázaly, že chybí také známky absorpce enzymů. Proto se neočekává možnost toxických účinků na vývoj plodu a reprodukční funkce. Totéž platí pro ženy v období laktace. Co jiného nám říká pokyny pro "Creon"?

Účinek léčiva na psychomotorické funkce těla

Lék, jak dokládají četné chemické studie jeho hlavní účinné látky, není schopen ovlivnit rychlost psychomotorických reakcí u lidí. V souvislosti s tímto faktem není řízení vozidla nebo jiný mechanismus ve fázi užívání tohoto léku kontraindikováno.

Předávkování a jeho odstranění

Existuje několik zpráv, které se v průběhu léčby vysokými dávkami léčiva „Creon“ je případ hyperurikosurie a hyperurikemie.

Recenze

Hodnocení tohoto léku jsou většinou pozitivní. Je účinný, výsledek terapie se stává rychle nápadný, trvá dlouhou dobu. Organismus obvykle obvykle snáší, zřídka se vyskytují vedlejší reakce.

I pro malé děti je to vhodné, což je pro matku zvlášť příjemné.