Očkovací látka "Menaktra": instrukce, popis a reakce

Vakcína "Menaktra" je lék nové generace. Je známo několika, protože to bylo vytvořeno poměrně nedávno (před 10 lety) americkou společností Sanofi Pasteur. Tento lék prošel řadou testů a má významné rozdíly od podobných léků. Má řadu bakterií, které ovlivňují tvorbu imunitních indikátorů těla proti výskytu meningitidy a infekce krve způsobené meningokoky.

Složení

Vakcína "Menaktra" zabraňuje řadě onemocnění, jejichž výskyt je ovlivňován meningokoky některých séroskupin. Jedná se o mírně zakalený průhledný roztok pro intramuskulární injekci.

Jedna dávka je asi 0,5 ml, zahrnuje takové aktivní složky jako monovalentních meningokokových konjugátů, které se skládají z kombinace určitých typů polysacharidu séroskupiny (A, C, Y, W-135) a nosný protein. Každý polysacharid konjugovaný na difterický toxoid injekčně podané dávky se rovná 48 mg.

Dalšími složkami léčiva jsou: hydrofosforečnan sodný, chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a speciální voda na injekci.

Přípravek je balen ve skleněných lahvičkách obsahujících jednu dávku 0,5 ml. V kartonové krabici může být jedna nebo pět lahví a také instrukce k použití.

Vakcína je uchovávána při teplotě 2 - 8 ° C. Nemůže být zmrzlý. Měla by být uchovávána na chladném místě, nedostupném pro děti. Pokud byl přípravek zmrazen z nějakého důvodu, nepodléhá dalšímu použití.

Doba použitelnosti léčiva je dva roky od data výroby, uvedená na obalu.

"Menakturu" vyrábí světově proslulý výrobce vakcín "Sanofi Pastor Incorporated".

Vakcína "Menacretra": popis farmakologického účinku

Normálně se bakterie N. meningitidis stává příčinou meningokokových onemocnění (například meningitidy). Bylo identifikováno množství sérotypů této skupiny bakterií. Použití vakcíny "Menacretra" vyvolává produkci charakteristických protilátek namířených proti příčinným činidlům meningokokové infekce. Vakcína obsahuje čtyři séroskupiny, A, C, Y a W-135. Všichni jsou obdařeni speciální baktericidní aktivitou.

Klinické studie zaměřené na získání výsledku z nastavení „Menaktry“, se neprovádí, protože výběr sérových baktericidních protilátek (SBA) je úroveň účinnosti meningokokových vakcín.

Imunologické vlastnosti byly zvažovány u dětí ve věku od 2 do 10 let a osob ve věku 11-55 let. Imunogenita byla stanovena z hlediska funkčnosti protilátky, které byly detekovány v séru baktericidním testu. Jednotlivci věková skupina 2-10 let považován imunitní odpověď na jedinou formulaci vakcíny a po 28 dnech. Bylo zjištěno zvýšení středního geometrického titru (CGT) baktericidních protilátek. Všechny typy sérologických skupin v 86-100% případů v raném indikátorových nedetekovatelné titrů byl zaznamenán sérokonverzi, vyznačující se tím, jako chetrehkratnoe a zvýšení titru protilátek po 28 dnech po očkování.

Schopnost "Menaktra" ovlivnit imunologickou paměť po primární vakcinaci u dětí a dospělých je zdokumentována.

Výsledky zkoušek u osob 11-18 let prokázaly, že imunitní odpověď na tvorbě jednorázového vakcíny. Ukazatele SBA GMTs za 28 dní po vakcinaci byly mnohem vyšší než originál. V 98-100% adolescentů, s nejistotou počátečních hladin protilátek v den 28 bylo prokázáno, cherehkratnoe zvýšení SBA titru pro všechny typy vakcíny séroskupiny B. Tyto fakty naznačují vysokou imunogenitu léčiva u osob daného věku.

U dospělých se neurčitých titry protilátek v 93-100% případů ukázala zvýšení čtyřnásobného v SBA titru pro všechny ostatní typy séroskupin patogenu v kompozici vakcíny. Ve všech testech byla imunologická odpověď stejná bez ohledu na pohlaví, věk a rasu.

Neexistují žádné indexy kinetiky počáteční reakce na vývoj vakcíny, ale imunitní odpověď byla zaznamenána 7-10 dní po očkování.

Doba trvání imunitní ochrany po počátečním vývoji vakcíny je prokázána jako výsledek klinických studií a je rovna třem rokům po jediné injekci léku.

Indikace pro použití

Vakcína "Menactra" má zabránit meningokoková infekce. Vzhled druhého je ovlivněn bakterií N. meningitidis se sérologickými skupinami, jako jsou A, C, Y a W-135, u lidí velmi rozdílných věkových kategorií.

Kontraindikace k očkování

"Menacretra" (vakcína) by neměla být použita v případě intolerance aktivních a dalších látek ve svém složení. Zákaz je infekční a neinfekční onemocnění, stejně jako období exacerbací chronických onemocnění.

Dávkování a způsob očkování

Lék "Menacretra" (vakcína) instrukce doporučuje vstoupit intramuskulárně, nejlépe v oblasti deltového ramenního svalu. Děti do jednoho roku léku se injektují do svalové oblasti kyčle, protože u této skupiny pacientů jsou ramenní svaly špatně vyvinuty. Vakcína se podává jednou v dávce 0,5 ml.

Před vývojem vakcíny je třeba dodržovat některá bezpečnostní opatření, která mají zabránit nežádoucím následkům. Stav zdravotního stavu u osoby je analyzován a přítomnost kontraindikací je jasná.

Očkování je prováděno pouze lékařem a pod jeho dohledem. Léčebna pro takové očkování by měly být vybaveny léky pro léčbu proti šoku.

V některých případech byla po injekci pozorována mdloba. Lékař, který provádí očkování, by měl být pro tento stav věcně připraven a včas předcházet traumatu spojenému s pádem a poskytovat potřebnou lékařskou péči.

Existuje mnoho lékařských dokumentů, které určují, jak má být vakcína "Menactra" použita. Schéma očkování vypadá takto:

• Děti ve věku 9 - 23 měsíců vakcína je rozdělena do dvou fází. Po prvním naočkování udělejte přestávku po dobu tří měsíců a poté proveďte druhou.
• Děti od dvou let, adolescenti a dospělí se lék podává intramuskulárně a pouze jednou.

Látka poskytuje spolehlivou ochranu proti meningokokové infekci, která se projevuje po deseti dnech od data očkování. Revakcinace v tomto případě není poskytována.

Interakce s jinými léky

Léčivý přípravek "Menaktra" (živá vakcína) se může podávat v kombinaci s polysacharidovým štěpem, který zabraňuje vzniku břišního tyfu. Je kombinován s adsorbovaným tetanem a vakcínou proti záškrtu. Společné užívání výše uvedených očkování je povoleno ve věkové kategorii 11-17 a 18-55 let.

Není možné umístit vakcínu "Menacretra" a vakcínu BCG.

Pokud jsou dvě očkování prováděna současně, musí se provádět v různých částech těla. Pro každou injekci použijte samostatnou stříkačku.

Těhotenství a laktemie

V důsledku dlouhodobých klinických studií bylo zjištěno, že vakcína "Menactra" nemá nepříznivý vliv na těhotenství a plod. Popis léku přesto doporučuje jeho použití v tomto období v případě, že potenciální přínos pro matku převyšuje riziko vývoje plodu. Například jeho použití je přípustné, jestliže onemocnění meningokokové infekce má masivní povahu, s epidemií nebo výlet do endemické oblasti.

Schopnost aktivních složek této vakcíny proniknout do mateřského mléka kojící ženy nebyla studována. V časných studiích těchto vakcín byly u mladých myší detekovány protilátky proti polysacharidům, které matka ještě krmila. Tato skutečnost nijak neovlivnila vývoj potomků. Takové studie u lidí nebyly provedeny.

Před očkováním ženy během laktace musíte pečlivě zvážit všechna rizika a posoudit možné přínosy očkování.

Vakcína "Menacretra": vedlejší účinky

Po očkování tímto lékem bylo mnoho pacientů narušeno různými negativními reakcemi. Symptomaticky se liší podle věku.

Takže u osob od dvou do deseti let byla zaznamenána bolestivost, zhuštění, edém a zčervenání vstřikovací zóny. Děti po očkování vybuchly, došlo k ospalosti. V některých případech došlo k anorexii, průjem, zvracení a horečce. Vyrážka a kopřivka potěšily děti. Byly projevy ve formě artralgie.

U dospívajících ve věku 11-18 let a dospělých ve věku 18-55 let se v oblasti štěpení objevila bolest a hustota. Zhoršené bolesti hlavy, průjem, zvracení. Byla zvýšená únava. Snížená chuť k jídlu. Byla vyrážka, artralgie. Byla tu chlad, celková malátnost, horečka.

Došlo k různým reakcím přecitlivělosti. Guillain-Barre syndrom byl pozorován, částečnou ztrátu paměti, záchvaty, ochrnutí lícního nervu, parestézie, příčná myelitida, závratě, šíření encefalomyelitidy v akutní formě, myalgie.

Vakcína proti Meningococcal infekci Menacinth může způsobit řadu onemocnění, ale všechny jsou mírné a zmizí do týdne po očkování.

Zvláštní instrukce

Meningitida vakcína proti meningitidě je doporučena pro osoby se zvýšeným rizikem kontraindikace meningokoků. Tito lidé mají přímý kontakt s pacienty infikovanými meningokoky. Tuto vakcínu by měla být podána lidem, kteří mají nedostatek jádra, stejně jako složky doplňku. Vakcína je prostě životně důležitá pro občany se slabostí. To je také dáno lidem cestujícím do hyperendemických oblastí a pracovníkům laboratoří, kteří pravidelně provádějí různé studie vlivů N. meningitidis. Lékaři se doporučují, aby toto očkování provedli studentům žijícím v hostelu a novým zaměstnancům.

Lék nelze injektovat do žíly, intravenózně nebo subkutánně. Údaje o možných důsledcích takového léku nejsou k dispozici.

Je zakázáno kombinovat tuto vakcínu v jedné stříkačce s jinými léky.

Vliv očkování na pacienty s trombocytopenií nebo na osoby s koagulačními poruchami nebyl studován. Při intramuskulárním podání existuje riziko krvácení. V případě očkování by takové osoby měly zvažovat potenciální riziko a přínos.

Podobný obraz je pozorován u Guillain-Barreho syndromu. Došlo k případům progrese onemocnění po zavedení vakcíny. Proto před očkováním by osoby, které trpí syndromem Guillain-Barre, měly pečlivě vyhodnotit všechna možná rizika.

Lék nebrání meningitida vyvolána jinými mikroorganismy a bakterie, jakož i onemocnění způsobených infekcí B meningokokové séroskupiny

U lidí s oslabeným imunitním systémem a pacientů s imunosupresivní léčbou je často snížená imunitní odpověď ke vzniku „Menaktra“ očkování. Ochrannou imunitní odpověď nelze u všech pacientů produkovat rovnoměrně o 100%.

Před blížící se očkování záchranář nebo lékař by měl informovat pacienta o nebezpečích a výhodách, které spravují očkování, jakož i možných nežádoucích účinků.

Vyznačuje se vysokou chemickou čistotu, stabilní a určuje dlouhou imunitní ochranu a multivalencí „Menaktra“ (vakcína). Přezkumy týkající se této vakcinace jsou většinou pozitivní.

Mnoho matek dal vakcínu svým dětem jak v raném věku, tak později. Říkají, že je dobře tolerována a zřídka způsobuje negativní reakce. Některé děti v prvních dnech po transplantaci ukázaly zvýšení tělesné teploty z 37,2 na 40 ° C. Znepokojen nadměrnou podrážděností, sníženou chuť k jídlu. Lékaři v reakci na matky vzrušení o něm říká, že je normou, a že proto by měla být vytvořena imunitní odpověď na očkování. Naštěstí se tyto události byly krátké trvání, a matka přestala dělat starosti brzy stavu jejich dítěte.

Lékaři také před očkováním radí, aby poskytli přípravek "Fenistil" nebo jiné léky proti alergii. Dospělí lidé to obvykle dobře tolerují bez negativních důsledků.

Někteří lidé nerozumí, proč takové očkování provádí bez lékařského předpisu. Všimněte si, že ti, kteří žijí v Rusku, že je nepravděpodobné, že by bylo užitečné, protože většina lidí, kteří se stávají nemocní s meningitidou, získal toto onemocnění není způsobeno meningokokových séroskupin A, C, Y, W-135 a vzhledem k přenášených nemocí. Oni argumentují, že nejvážnější forma meningitidy je meningokokové séroskupiny B, a od něj k dnešnímu dni neexistuje žádná vakcína.

Navzdory neshodám mnoho lidí dal vakcínu "Menacra" sobě i svým dětem. Negativní důsledky z ní se vyvíjejí extrémně vzácně, ale chrání člověka před meningokokovými infekcemi po celý život. Tuto skutečnost potvrzují tisíce lidí zachráněných po celém světě.