Droga "Baraklyud": instrukce o aplikaci, popis, struktura a reakce

"Baraklid" odkazuje antiretrovirové léky,

Před podáním léčiva musí být nezbytně studována abstraktně. Co naznačují pokyny pro použití? "Baraklud" (Baraclud) - lék, který je určen k zahájení zpětného průběhu fibrotických procesů u pacientů s cirhózou jater.

Struktura přípravku

Léčivo se vyrábí ve dvou dávkách - 0,5 a 1 mg aktivní složky entekaviru, vizuálně odlišné barvy (bílé nebo růžové).

Složení léčiva také zahrnuje:

• polysorbát;
• stearan hořečnatý;
• monohydrát laktózy;
• hypromelóza;
• povidon;
• barvivo Opadry.

Farmakologický účinek

Aktivní složka entekaviru, která je analogem guanosinového nukleosidu, má výrazný selektivní účinek na virus hepatitidy B.

Entekavir je fosforylován na aktivní trifosfát s poločasem asi 15 hodin, intracelulární obsah, který souvisí s koncentrací entekavirem vně buněk. V tomto případě neexistuje hmatatelná akumulace účinné látky v těle. Droga "Baraklyud", instrukce k jejímu použití demonstruje svou vysokou účinnost, potlačuje aktivitu polymerázy viru a současně ovlivňuje tři faktory:

• syntéza pozitivního vlákna HBV DNA;
• reverzní transkripce negativní vlákno pregenomické mRNA;
• priming enzymu HBV.

Trifosfát nepatří k silným zpomalovačům buněčných enzymů DNA, i když významný obsah neovlivňuje syntézu mitochondriální DNA.

Účinky drogy

Účinná látka léčiva je schopna vstřebat z trávicího systému v krátké době a dosáhne svého maximálního obsahu 30-90 minut po užití tablety.

Poměrné zvýšení indexů Cmax a AUC nastává s následným použitím 0,1-1 mg léčiva "Baraclud". Instrukce pro použití naznačují dosažení vyvážení 6-10. Dne jedné dávky léku denně. Použití tučných potravin značně komplikuje proces absorpce entekaviru, což snižuje hodnoty Cmax a AUC o 45% a 20%.

Léčivo se rychle vstřebává do tkáně a váže se na plazmatické proteiny o 13%. Aktivní složka přípravku se netýká substrátů, inhibitorů nebo induktorů enzymů v systému P450. Je schopen se akumulovat v těle a vylučovat se ledvinovým systémem pomocí glomerulární filtrace a tubulárních sekrecí.

Indikace pro použití

Lék "Baraklad" se doporučuje pro komplexní léčbu hepatitidy B:

• S příznaky současné virové redukce a zvýšené aktivity transamináz v krevním séru s přítomností histologických projevů současného zánětu jater.
• Nevyžádané jaterní léze.

Významná úleva od příznaků onemocnění jater nastává po užívání léku "Baraklyud". Návod k použití tablety doporučuje užívat pacienty s chronickou hepatitidou B, komplikující následující onemocnění jater:

• být ve stadiu dekompenzace;
• patologické stavy jater ve stadiu kompenzace se zavedenou replikací viru, diagnostikované projevy hepatické fibrózy se zvýšeným AST a ALT.

Kontraindikace

Lék "Baraklyud" má následující kontraindikace:

• zvýšená náchylnost k entekaviru a dalším látkám obsaženým v léčivém přípravku;
• dědičná intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek nebo absence v těle enzymu laktázy;
• věk mladší 18 let.

Osoby s renálním selháním by měly užívat drogu podle pokynů a pod neustálým lékařským dohledem.

Vstupné "Baraklyuda" během těhotenství se nedoporučuje, s terapií je nutné přestat kojit.

Nežádoucí účinky

Během léčby lékem "Baraklyud" může dojít k různým poruchám trávicího systému. Návod k použití jasně popisuje tyto vedlejší účinky:

• poškozené trávení;
• průjem;
• nevolnost a zvracení;
• trávení.

Mohou také vzniknout migrény, nespavost nebo ospalost, snížená chuť k jídlu a alergické reakce.

Uplatnění léky jako jediný terapeutické činidlo nebo v kombinaci s jinými antiretrovirálních léků mohou způsobit těžká hepatomegalie se steatózou, což může vést ke smrti pacienta.

U pacientů s dekompenzovaným typem poškození jater může být pozorována laktacidóza, která je charakterizována:

• celková svalová slabost;
• rychlé dýchání a výskyt dušnosti;
• nevolnost;
• významný pokles tělesné hmotnosti;
• bolest v peritoneu, epigastrium.

Také užívání léku může způsobit další reakce těla:

• zvýšené jaterní transaminázy;
• vyrážky na kůži;
• anafylaktoidní reakce.

U pacientů, kteří také trpí dekompenzovanými jaterními lézemi, se navíc projevovaly takové reakce organismu:

• selhání ledvin (ve vzácných případech);
• zvýšený obsah bilirubin v krvi;
• pokles počtu krevních destiček na 50 tisíc / mm³ a níže;
• snížení hladin hydrogenuhličitanu v krvi;
• zvýšená hodnota ALT;
• více než trojnásobné zvýšení aktivity lipázy;
• sníženého obsahu albuminu.

Léčba "Baraklad": způsob podání a dávka

Lék by měl být užíván na prázdný žaludek, časový interval od posledního jídla před podáním léku by měl být více než dvě hodiny.

Při kompenzovaných lézích jater se doporučuje užívat přípravek "Baracluda" 0,5 mg denně. Pokud je zjištěna rezistence na lamivudin, měla by být dávka zdvojnásobena.

Pacienti s nevyřízeným poškozením jater předepisovali 1 mg denně. U starších pacientů a pacientů s renální insuficiencí by měla být dávka upravena v závislosti na hladině QC (koncentrace kreatininu) v krvi.

Předávkování

Informace o případech předávkování drogy nestačí.

Dobrovolníci, u kterých byly provedeny klinické studie, dostávali po dobu dvou týdnů denní dávku 20 mg nebo jim byla podána jednorázová zvýšená dávka 40 mg přípravku Baraclud. Návod k použití tvrdí, že nebyly žádné negativní důsledky.

Doporučená postindromová léčba pod kontrolou klinických projevů.

Interakce s jinými léky

Vzhledem k tomu, že aktivní entekavir složka je vylučováno především prostřednictvím renální systém, komplexní terapie v kombinaci s jinými léky, které poskytují přímý nebo nepřímý účinek na funkci ledvin a ovlivňují tubulární sekrecí, může mít za následek zvýšení v těle entekaviru a účinných látek léky.

Interakce "Barakludy" s adenovirem, tenofovirem, lamivudinem nebyly zaznamenány.

Bezpečnostní opatření

Užívání léků pacienty, kteří nejsou citliví na lamivudin, vede k riziku vzniku rezistence.

Tam jsou také informace o výskytu exacerbace hepatitidy po přerušení léčby "Baraklyud." Návod k použití popisuje zmírnění takových exacerbací bez přídavné léčby.

Zvláštní instrukce

Příjem „Baraklyuda“ v rámci monoterapie a kombinované léčby s dalšími antiretrovirovými činidly, mohou způsobit laktátovou acidózu, hepatomegalie se steatózou. Existuje riziko úmrtí.

Následující kategorie pacientů jsou ohroženy:

• trpící hepatomegalií;
• Subjekty léčené analogy nukleosidů;
• s nadměrnou tělesnou hmotností;
• pacientky.

Pokyn pro použití drogy "Baraklyud" upozorňuje na možnost vzniku rezistentních kmenů HIV. Aktivní složka léčiva entecavir se nedoporučuje k léčbě viru lidské imunodeficience, protože jeho účinnost v tomto směru nebyla dosud plně prozkoumána.

Při léčbě pacientů s patologií ledvinového systému je nutná úprava dávky léku.

Bezpečnost a účinnost užívání přípravku "Baracluda" při léčbě pacientů po transplantaci jater nejsou známa a vyžadují zvláštní opatření.

Podmínky skladování a náklady

Uchovávání a přepravu tablet je třeba provádět v teplotním rozmezí 15-25 ° C. Lék je vhodný k použití po dobu dvou let od data výroby.

Droga je zahrnuta do zvláštní skupiny životně důležitých léčivých přípravků, a proto některé kategorie občanů dostávají bezplatnou dávku drogy "Baraklyud". Návod k použití tuto skutečnost opravuje.

Cena drogy v lékárnách v Moskvě začíná od 12 tisíc rublů.

Názory pacientů

Indikuje vysokou účinnost návodu k použití přípravku "Baraklyud". Cena, jejíž svědectví svědčí o jeho demokratickém charakteru ve srovnání s analogy drogy, se pohybuje v rozmezí od 12 do 17 tisíc na balíček, ve kterém jsou 30 tablet. To činí lék poměrně populární a v poptávce u pacientů v léčbě hepatitidy B.

V negativních recenzích jsou většinou zmíněny nežádoucí účinky léku a vedlejší účinky, jako je nespavost a nevolnost.