Oční kapky "Azidrop": pokyny k použití, indikace, složení, recenze

"Azidrope" se týká očních kapek používaných v oftalmologii pro terapii konjunktivitidy. Při místní aplikaci mají účinný antibakteriální účinek.

Složení a forma výstupu "Azidrop"

Podle pokynů se oční kapky "Azidrop" vyrábějí ve formě olejové, bezbarvé kapaliny, která má jasnou až světle žlutou barvu. V 1 gramu léčivého přípravku obsahuje 15 mg hlavní účinné látky - dihydrátu azithromycinu a až 1 g pomocných složek ve formě triglyceridů středních ledvin.

Lék je k dispozici ve formě objem na jedno použití injekční lahvičky 0,25 g, kterou tvoří polyethylen s vysokou hustotou, které jsou navzájem spolu svařeny v pásu 3 nebo 6 kusů, balené v kartonových obalech.

Farmakologický účinek očních kapek

Podle pokynů jsou oční kapky "Azidrop" antimikrobiální léčivou látkou pro topické použití. Azithromycin je antibiotikum se širokým spektrem druhé generace makrolidů a azalidů. Zpomaluje proces proteinové syntézy bakterií tím, že se váže na velkou 50S podjednotku nejdůležitějších neembránových organel buněk - ribozomů a také zabraňuje translaci peptidů.

Mechanismus rezistence vůči antibiotikům

Existují tři různé odolnost mechanismus bakterií na účinek makrolidů: modifikování předem definované cílové akce modifikující antibiotikum nebo antibiotika přes aktivní uvolnění z bakteriálních buněk, které aktivně odstraněním „Azidropa“. Tento transportní systém (eflux) důležitý pro streptokoky je kódován mef-genem lokalizovaným na chromozomu a vede k omezené rezistenci makrolidů. Změna cíle akce, kontrolovaná fenotypem MLSB, vede k rezistenci proti antibiotikům s křížovou rezistencí.

Léčba konjunktivitidy u dospělých by měla být komplexní.

Jsou známy případy křížové rezistence vůči antibiotikům na azithromycin, erythromycin a jiné makrolidy. Jinými slovy, léčivo není účinné proti mikroorganismům rezistentním vůči výše uvedeným antibiotikům.

Popis očních kapek "Azidrop" je podrobně popsán v anotaci.

Farmakokinetika

Poté, co je "Azidrop" v doporučené dávce namočen v očích pro léčbu bakteriální konjunktivitidy, nebude azithromycin zjištěn v krvi pacientů.

Indikace pro použití

Jak je uvedeno v manuálu, oční kapky "Azidrop" se používají k léčbě konjunktivitidy, které jsou způsobeny mikroorganismy citlivými na léčivo:

• bakteriální konjunktivitida, u které se u dětí a dospělých pozoruje hnisavý výtok z hlenu (od narození do dospělosti);
• trachoma, které jsou způsobeny Chlamydia trachomatis (trachomatózní konjunktivitida) u dětí a dospělých (od narození do dospělosti).

Dávkovací režim léčivého přípravku

Dospělí s poškozením oka by měli být v konjunktiválním vaku nasazeni jednou kapkou dvakrát denně (respektive ráno a večer) po dobu tří dnů.

U osob pokročilého věku a dětí dávkovací režim nevyžaduje korekci.

Pokud pacient nemá během tří dnů od okamžiku zahájení užívání léku žádnou pozitivní dynamiku, doporučuje se konzultovat lékaře, který může předepisovat jiný léčebný režim. K očným kapkám "Azidrope" to potvrzuje instrukce.

Způsob aplikace

V případě poškození oka u adolescentů a dospělých je třeba v dutině mezi zadním a předním povrchem očních víček dvakrát denně vpichovat kapky "Azidrop". Léčba trvá tři dny.

Pacient by měl dodržovat následující doporučení:

• před zavedením kapaliny "Azidrope" a po procesu je nutné důkladně umýt ruce;
• Nedotýkejte se špičky lahvičky přímo na oko nebo víčko;
• Pokud se po aplikaci lahvičce na jedno použití „Azidropa“ tam ještě zůstal tekutinu, to ještě musí být vyřazena, protože v žádném případě není možné znovu použít zbývající řešení.

Nežádoucí účinky po aplikaci "Azidrope"

Z obranného systému organismu proti nemocem v klinických studiích to je zřídka pozorována přecitlivělost na jednotlivé složky přípravku (ne více než jedné na 1000 nebo méně 100 osob).

Na základě vizuálních orgánů dost často (ne více než jeden případ z 10) po podání přípravku očních kapek z spojivek „Azidrop“ označený nepohodlí v systému zrakového orgánu (např., Pálení, svědění, nebo světlo brnění) - často (pouze jeden případ 100) byl pozorován účinek rozmazané vidění, pocit „slepené oční víčka“, pocit cizího tělesa v glazu- zřídka (méně než jeden případ na 1000 nebo méně než jeden na 100 případů) - protržení, překrvení spojivek, erytém století.

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích po registraci

Následující údaje o nežádoucích účincích při užívání přípravku Azidropa jsou založeny na klinických studiích prováděných po registraci léčiva. Výskyt nežádoucích účinků se určuje pomocí skóre S / X, kde X je celkový počet vzorků shrnutých pro všechny provedené klinické studie. S podílem 3/879 je frekvence nežádoucích účinků uvedena v kategorii "neobvykle".

Ze strany obrany těla proti nemocem často (ne více než jeden případ na 1000 a méně než jeden na 100) byl pozorován edém Quincke (angioedém).

Na základě vizuálních orgánů zřídka (méně než jeden na 1,000 a méně než 100) byly zaznamenány keratitida, konjunktivitida, někdy alergické konjunktivitidy, ekzém, věk, oční alergie, edém víčka. Jak aplikovat oční kapky "Azidrop" na dítě?

U dětí se bezpečnostní profil léčiva shoduje s dospělou populací, nebyly zjištěny žádné nežádoucí vedlejší účinky. Profil vedlejších účinků je stejný u různých pediatrických skupin.

Léčba konjunktivitidy u dospělých a dětí by měla být pod dohledem lékaře.

Kontraindikace pro použití

"Azidrop" je kontraindikován těm, kteří mají:

• přecitlivělost na azithromycin a další složky, které drogu tvoří;
• přecitlivělost na jiné makrolidové antibiotika.

Aplikace během těhotenství, během laktace

Vzhledem k tomu, že výskyt nežádoucích účinků a systémové expozice azithromycinu je velmi nízký, očekává se, že lék nepříznivě neovlivní těhotné ženy. To znamená, že těhotné ženy můžete aplikovat oční kapky "Azidrop".

Existují údaje, které informují, že azithromycin, zpravidla se uvolňuje spolu s mateřského mléka kojících žen, ale když vezmete v úvahu nízkou dávku a nízkou biologickou dostupnost, pak částku, která vstupuje do těla dítěte, je zanedbatelná. V důsledku toho se přípravek "Azidrop" může používat během laktace.

Klinické studie na zvířatech potvrdily nepřítomnost účinku azithromycinu u žen a mužů na schopnost reprodukovat zdravé potomstvo. U lidí nebyly provedeny studie této povahy. Ale s největší pravděpodobností by droga neměla ovlivňovat plodnost.

Používání přípravku Azidrope u dětí

Oční kapky "Azidrop" jsou kontraindikovány pro použití u dětí do 1 roku věku.

Zvláštní instrukce

Léčba se nedoporučuje, aby byla pojížděna nebo vstřikována jako injekce, nebo injekce parabulbarů a nitroočních injekcí.

V případě alergické reakce po podání očních kapek by přípravek "Azidrop" měl ukončit léčbu tímto přípravkem.

Pokud je pacient léčen dodatečně jiným očním prostředkem, měl by být přípravek "Azidrop" užíván nejpozději ve frontě 15 minut po zavedení předchozího léčiva.

Pacient by měl být informován, že se nedoporučuje podávat oční kapky na konci třídenního léčebného cyklu, i když přetrvávají určité zbytkové jevy bakteriální konjunktivitidy.

Příznaky otupění se obvykle vyskytují po dobu tří dnů. Pokud po 3 dnech léčby chybí známky zlepšení, může být nutné provést diagnostiku.

Pacienti trpící bakteriální konjunktivitidou by neměli nosit kontaktní čočky.

Několikrát při systémovém užívání azithromycinu se vyskytly známky výskytu fulminantní hepatitidy, která může v budoucnu vést k život ohrožujícímu selhání jater. Pokud se ale droga používá v oftalmologii, pak takové riziko nemůže být, protože systémový efekt hlavní složky je extrémně malý.

Použití při léčbě dětí. Srovnávací klinické studie účinnosti a bezpečnosti používání přípravku "Azidrope" u bakteriální konjunktivitidy nebyly provedeny u dětí mladších jednoho roku.

V souladu s platnými mezinárodními směrnicemi pro léčbu onemocnění močových cest a očí přenášených s vysokou pravděpodobností novorozence způsobené Chlamydia trachomatis, systematického terapeutického kurzu.

Dopad na schopnost řídit stroje a řízení vozidel. Vliv "Azidropu" na schopnost řídit mechanismy a řízení motorové dopravy nebyl zkoumán.

Je však známo, že po podání očních kapek může být zaznamenáno rozmazané vidění. U pacientů, u kterých se tento jev vyskytuje, se důrazně doporučuje, aby nepracovali s mechanizmem nebo nepokládali vozidlo, dokud nebude zrak zcela obnoven. Je třeba dodržovat dávkování očních kapek "Azidrop".

Předávkování

Dávka azithromycinu obsažená v obalu přípravku "Azidrope" stačí k vyléčení obou očí. Nestačí však vznik nežádoucích účinků s náhodným podáním roztoku intravenózně nebo požitím.

Interakce s jinými léky

Zvláštní klinické studie o interakci očních kapek s jinými léky nebyly provedeny.

Termín a podmínky skladování

Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a nedostupný pro děti při teplotě v rozmezí od 2 do 8 ° C. Doba použitelnosti drogy je tři roky.

Jaká je cena společnosti Azidrope? Nyní se o tom dozvíte.

Náklady

Cena kvapky "Azidrop" se může pohybovat od 100 do 200 rublů. Vše závisí na vaší oblasti bydliště a na lékárničce.

"Azidrop": recenze zákazníků

Názory na nástroj jsou jen dobré. Koneckonců, je to účinné lék pro léčbu konjunktivitidy. Kromě odstranění nepříjemných příznaků zastavuje příčinu patologického procesu. Používejte oční kapky pro dospělé i děti. A pokud jde o dávkování a léčebný režim, jsou vedlejší účinky minimalizovány.

"Azidrop" - analogy

Analogy uvažovaného agens jsou Azibiot, Azivok, Azivon, Azitrox, Azithromycin, Zetamaks retard, ZI-faktor, Zitrocin, Suitrox, Sumazid.