`Xenical`: návod k použití, analogy a recenze

Poměrně známý a populární moderní nástroj - založený na orlistat pilulky „Xenical“, návodu k použití, které stojí za zvážení podrobněji. V lékárnách je lék vydán striktně podle předpisu lékaře. Osoby, které jsou léčeny To znamená, že s výhodou zajistit jeho účinnost, silný účinek: pod vlivem účinných látek nebo v kombinaci s dalšími terapeutickými opatřeními pacientů nezdařilo poměrně rychle se zbavit nadbytečných kilogramů. Nicméně, ne všechno je pozitivní: existují negativní recenze „Ksenikale“ částečně vysvětluje jednotlivé reakce organismu, v části - v případě nedodržení doporučení výrobce.

Co je v nabídce?

V návodu k použití přípravku "Xenical" výrobce uvádí, že přípravek je dostupný ve formě tvrdých tobolek vyrobených z želatiny. Stín je tyrkysový, na každé kopii je nápis "Xenical 120". Uvnitř kapsle je bílá nebo blízká barva k bílé peletě orlistatu. Jedna tableta obsahuje 120 mg účinné látky.

Jako další součásti platí:

• mastek;
• celulóza;
• primogel;
• povidon;
• laurylsulfát sodný;
• želatina;
• oxid titaničitý;
• barvivo (karmín).

Abyste se seznámili s pokyny pro přípravu přípravku "Xenical" v části popisující složení, je zvláště důležité pro osoby trpící netolerancí vůči jakýmkoli látkám, alergickým reakcím.

V jednom kartonovém balení obsahuje několik blistrů (jeden až čtyři), v každém blistru - 21 tobolek.

Farmakologie

Základem látky "Xenical" je specifická složka, která inhibuje aktivitu lipáz v zažívacím traktu. Činnost orlistatu je reverzibilní, poměrně dlouhá. Aktivita složky se projevuje v žaludečních lumenů, střevním traktu. Orlistat tvoří vazby s lipázami:

• žaludek;
• pankreatické.

Vzhledem k tomu, že účinnost tablet Xenical v pokynech výrobce vysvětluje, pod vlivem orlistatu enzymy gastrointestinálního traktu nemohou interagovat s mono-, triglyceridy, mastnými kyselinami. Nedělené triglyceridy nejsou schopny proniknout do stěn žaludečního traktu, což znamená, že tělo přijímá méně kalorií, a proto se tělesná hmotnost postupně snižuje. Důležitou výhodou uvedenou v pokynech k léčivému přípravku "Xenical" je neschopnost účinné látky absorbovat, která má systémový účinek. Lék ovlivňuje lokálně, striktně v gastrointestinálním traktu, nevstupuje do oběhového systému.

Studie stolice pacientů ukazují, že výrazný účinek je pozorován 1-2 dny po zahájení léčby. Návrat ukazatelů na předchozí hodnoty nastane 2-3 dny po ukončení používání finančních prostředků.

Pracuje to?

V pokynech pro tablety přípravku Xenical jsou uvedeny výsledky klinických studií zaměřených na odhalení účinnosti léku. K určení přesných výsledků byly současně testovány dvě skupiny pacientů: pacienti, kteří užívali přípravek Xenical a kteří byli léčeni pouze dietou. V první skupině byla zjištěna přetrvávající hmotnostní ztráta během prvních dvou týdnů ode dne přijetí a trvala od šesti měsíců do roku, zatímco dietoterapie neukázala významné výsledky. Příjem přípravku "Xenical" umožnil zhubnout i těm pacientům, jejichž reakce na stravu byla negativní.

V pokynech k použití přípravku Xenical je uvedeno, že dlouhodobé (dva roky nebo déle) použití formulace umožnilo snížit rizika spojená s přírůstkem hmotnosti, normalizovat metabolismus. Srovnání s placebovou skupinou ukázalo významné snížení tukové hmotnosti v těle. Aktivní složka, jak dokazují testy, má výrazný preventivní účinek, který zabraňuje návratu nadbytečných kilogramů. U poloviny pacientů se po ukončení kurzu opět zvýšila tělesná hmotnost, ale ne více než jedna čtvrtina od vážených kilogramů. Druhá polovina, dokonce i po dokončení programu, se nesetkala s opakovanými přírůstky a někteří zaznamenali tendenci k dalšímu snižování hmotnosti.

Nadváha a cukrovka

Nejzajímavější výsledky jsou dosaženy u pacientů s druhým typem diabetes mellitus tablet "Xenical". Pokyny pro použití u výrobce uvádějí výsledky klinických studií účinnosti účinné látky pro tuto skupinu jedinců. Doba pozorování se pohybovala od šesti měsíců do jednoho roku, přičemž byly sledovány dvě skupiny:

• příjem orlistatu;
• opravu stravy pouze pro tělesnou hmotnost.

V první skupině byly výsledky mnohem výraznější. Účinky úbytku hmotnosti v pokynu "Xenical" jsou vysvětleny snížením počtu mastných struktur v těle pacientů.

Výrobce věnuje zvláštní pozornost následující skutečnosti: před použitím přípravku Xenical mnoho pacientů užívalo hypoglykemické léky, které nevykazovaly dostatečný účinek. Použití léku s orlistátem umožnilo zvýšit kontrolu glykémie. Účinek je prokázán statistikou, zlepšení bylo vyhodnoceno jako klinické. A v přehledech o léku a v návodu "Xenical" je uvedeno, že použití této kompozice umožňuje snížit objemy hypoglykemických léků, inzulínu. U pacientů se snížila inzulinová rezistence.

Prevence diabetu

Je známo, že riziko vzniku cukrovky je charakteristické především u lidí trpících nadměrnými kilogramy, které jsou vystaveny obezitě. Pokyn "Xenical" uvádí výsledky čtyřletého výzkumného programu určeného k identifikaci dopadu na pravděpodobnost vývoje diabetu u lidí s nadbytkem kilogramu. Výsledky ukazují, že druhý typ onemocnění se vyvíjí významně méně často, rozdíl byl u skupiny s placebem 37%.

Bylo zaznamenáno dostatečně významné snížení rizika u skupiny lidí s poruchou glukózové tolerance. Klinické studie ukazují snížení rizika o 45%. Současně se pacienti zbavili nadbytečných kilogramů, snížená váha byla zachována po celou dobu sledování pacientů. Ve srovnání s placebovou skupinou měli ti, kteří užívali přípravek Xenical, jak se ukázalo v analýzách, méně rizikových metabolických poruch.

"Xenical" v dospívání

Pokyny k přípravku "Xenical" uvádějí možnost užívání drogy k odstranění nadváhy v pubertovém období. Klinické studie byly prováděny po dobu jednoho roku, pro ně byly vybrány dospívající s vážnými problémy s tělesným postižením. Analýza byla provedena za účasti placebo skupiny. V důsledku toho se index tělesné hmotnosti mezi těmi, kteří konzumovali orlistat, snížil a v opačné skupině vzrostl.

Mezi pacienty, kteří užívali přípravek Xenical podle pokynů, se většina tukových těles v těle zmenšila, rozměry těla se snížily. Při přijetí přípravku "Xenical" u pacientů byl normalizován tlak, který nebyl pozorován u skupiny s placebem.

Je to bezpečné?

Jak výrobce ujišťuje, lék na orlistatu nevyvolává specifická rizika - to je uvedeno v pokynech k přípravku Xenical. Recenze lékařů, kteří ztrácejí váhu pomocí léku pod dohledem lékaře, také potvrzují, že lék nevyvolává zdravotní potíže. Zkoušky ukázaly, že lék neovlivňuje reprodukční orgány, neiniciuje rakovinu a neporušuje strukturu genu, nemůže být příčinou mutací. Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinek, na základě čehož lze s vysokou mírou jistoty říci, že taková osoba nemá takový teratogenní účinek.

Kinetika

Pokyn přípravku "Xenical" obsahuje údaje získané během studie smíšené skupiny dobrovolníků, z nichž někteří měli normální hmotnostní skóre, zatímco jiní byli diagnostikováni s obezitou. Pozorování ukázaly, že při použití perorální dávky 360 mg v plazmě není aktivní složka detekována v nezměněné formě, proto je její koncentrace v oběhovém systému 5 ng / ml nebo méně.

Po použití perorálních terapeutických dávek ve velmi ojedinělých případech byla zjištěna přítomnost neotevřeného orlistatu v krevním oběhu, úroveň koncentrace byla odhadnuta na méně než 10 ng / ml. Nebyl zjištěn kumulativní účinek, na jehož základě výrobce s jistotou prohlašuje minimální absorpci.

Není možné určit, jak se Orlistat rozšiřuje v těle, což je vysvětleno nízkou mírou absorpce (to je uvedeno v návodu pro použití "Xenical" pro snížení tělesné hmotnosti). Zvláštní studie ukázaly, že až 99% látky přichází do kontaktu s plazmatickými bílkovinami, které interagují především s albuminem, lipoproteiny. Malé množství aktivní složky bylo pozorováno u červených krvinek.

Metabolismus a eliminaci

Pokusy provedené na zvířatech ukázaly, že transformace orlistatu nastává ve střevních stěnách. Při studiu skupiny obézních lidí bylo zjištěno, že asi 42% minimálního absorbovaného objemu orlistatu jsou dva produkty chemických reakcí: M1, M3. Obě molekuly jsou charakterizovány otevřeným beta-laktonovým kruhem, nízkou hladinou inhibice lipázy. To vám umožní klasifikovat metabolické produkty na neúčinné sloučeniny, pokud se přípravek "Xenical" používá v doporučených dávkách výrobce.

Jak bylo možné odhalit ve studii pacientů s nadváhou, stejně jako u osob s normální tělesnou hmotností, dochází k vylučování orlistatu s kalorickou hmotností - až 97% všech látek používaných v potravinách. Asi 83% opouští tělo v nezměněné podobě.

Celkové stažení orlistatu a produktů jeho metabolismu ledvinami se odhaduje na méně než 2%. Trvání vylučování orlistatu je zcela od tří dnů do pěti. Orlistat a produkty jeho metabolismu mohou být vylučovány žlučí. Studie různých skupin pacientů ukázala, že způsoby odběru sloučenin nezávisí na tělesné hmotnosti pacienta.

Zvláštní případ

Byla provedena srovnávací studie skupiny dospělých a neplnoletých osob. Nebylo možné zjistit klinicky významné rozdíly v koncentraci orlistatu a hlavních produktů jeho metabolismu v krevní plazmě v různých věkových skupinách. Tuk s fekální hmotností s použitím přípravku "Xenical" je odvozen ve výši 27%, ve skupině s placebem byl odhadován na 7%.

Kdy používat?

Výrobce doporučuje použití léku:

• jako prostředek k prodloužené léčbě obézních lidí v kombinaci s nízkokalorickým dietním programem;
• jako součást komplexní léčby druhého typu diabetu a dalších kilogramů včetně obezity.

Druhá možnost zahrnuje kombinaci orlistatu a hypoglykemických látek. Přístup k drogám je posílen stravou s minimálním obsahem kalorií. Jako léčiva přijatelná pro použití ve spojení s přípravkem Xenical jsou uvedeny následující:

• inzulin;
• metformin;
• sulfonylmočoviny.

Podmínky použití

Výrobce upozorňuje na nutnost dodržovat dávkování doporučené v návodu k použití. Recenze osob, které ztrácejí váhu na drogy, ukazují, že porušení doporučení výrobce, lékaře, může způsobit neúčinnost léčby. Předepisujte dávkování sami.

Dlouhodobé užívání přípravku "Xenical" s nadváhou, obezity doplněné programem s nízkokalorickou dietou, zahrnuje použití léku na jednu tobolku během hlavního jídla. Kurz je vhodný pro osoby starší dvanácti let. Jediná dávka - 120 mg orlistatu. Léčba se používá k jídlu během jídla nebo brzy po něm, ale nejpozději hodinu po dodání přípravku do těla.

U dospělých, kteří podstupují kombinovanou léčbu hypoglykemickými léky, nízkokalorickou dietou a orlistátem, je optimální dávka podobná: podle pokynů je přípravek "Xenical". Přehledy ukazují na účinnost takového programu u druhého typu diabetes mellitus.

Výrobce uvádí, že je třeba užívat léky pouze během hlavního jídla obsahujícího tuky. Pokud je jídlo přeskočeno, pokud užíváte produkty s nízkým obsahem tuku, nepotřebujete Xenical.

Vlastnosti použití

Výrobce doporučuje kombinovat léky s kvalitním nízkokalorickou výživového programu - to je zvláštní pozornost věnována „Xenical“ instrukcí. Hodnocení naznačují, že lékaři předepisující prostředky také požadovat, aby pacient dodržovat vyváženou stravu, řízení příjmu kalorií z tuku orgánů: měly by odpovídat za méně než jednu třetinu z celkového energetického výkonu. Pro dosažení co nejlepších výsledků se program v kombinaci s třikrát denně, rovnoměrně distribuovat sacharidy, bílkoviny, tuky struktury na všech třech časech.

Jak v přehledech, tak v pokynech pro přípravek "Xenical" je uvedeno, že při zvýšení dávky doporučené výrobcem není dosaženo většího účinku. Proto je rozumné užívat lék třikrát denně na 120 mg.

Neexistují žádné informace o možnosti použití přípravku Xenical u následujících skupin pacientů:

• děti mladší dvanácti let;
• starší pacienti;
• osoby trpící poruchou funkce jater, ledvin.

Nebyly provedeny žádné studie, které by mohly potvrdit účinnost léku nebo identifikovat rizika spojená s jeho použitím v těchto kategoriích.

Orlistat a trávicí trakt

V přehledech se pokyny pro použití přípravku "Xenical" pro snížení tělesné hmotnosti označují možnost negativní reakce těla. Převážně se pacienti s problémy s funkcí gastrointestinálního traktu spojenými s farmakologickým účinkem struktury léku a tuku neabsorbují při průchodu střevem, takže pacienti byli narušeni užitím oleje. Uvádí se, že:

• vypouštění plynů;
• naléhavá naléhavost;
• zvýšené plyny;
• průjem;
• nepříjemné pocity, jemnost v břiše;
• zvýšená frekvence defekace;
• steatorrhea.

V přehledech pokynů pro použití přípravku Xenical se uvádí, že projevy jsou silnější a častější, čím více tuků je dodáváno s jídlem. Výrobce upozorňuje na nutnost upozornit pacienty před zahájením kurzu o možnosti takových projevů. Lékař by měl vysvětlit, jak se má chovat, jaká strava musí dodržovat během kurzu, jak regulovat množství tuku v příjmu potravy. Čím nižší je obsah tuku v potravinách, tím slabší jsou negativní projevy, a proto je pacientovi lépe převádět léčbu. Navíc, nízkotučná a nízkotučná strava zvyšuje efektivitu programu jako celku.

Jak vyplývá z recenzí, pokyny pro použití přípravku Xenical v kombinaci s lékařskými doporučeními pomohou mnoha, aby zvládli kontrolu příjmu tuku, což znamená, že by měla být tato hmotnost udržována na konci léčby.

Uvedené nežádoucí účinky u většiny pacientů užívajících orlistat jsou špatně exprimovány, což jsou charakteristické pro první tři měsíce užívání drog. Z přehledu vyplývá, že většina pacientů vůbec nenarazila na žádné negativní účinky.

Nežádoucí účinky

Výrobce udává možnost výskytu při podávání "Xenical" nežádoucích jevů:

• fekální inkontinence;
• nepohodlí, citlivost střev;
• onemocnění dásní, zubů;
• bolesti hlavy;
• porušení menstruačního cyklu;
• obecná slabost;
• úzkost;
• zvýšená pravděpodobnost virových infekčních onemocnění dýchacího systému;
• riziko infekce močových cest.

Srovnání výsledků užívání diabetes mellitus typu 2 a dalších pacientů ukázalo, že neexistují významné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků s výjimkou možnosti hypoglykemie. Pravděpodobnost tohoto stavu se odhaduje na více než 2%.

Byly provedeny testy pro identifikaci bezpečnostního profilu na základě ročních, dvouletých a čtyřletých pozorování. Rozdíl nebyl odhalen, ale statistiky ukazují, že každoročně se snižuje riziko negativních účinků na trávicí trakt.

Postmarketingové studie ukázaly, že alergie na drogu je možná, což se projevuje:

• urtikárie;
• kožní vyrážky;
• svědění;
• angioedém;
• anafylaxe;
• křeče průdušek.

S velmi malým podílem pravděpodobnosti lze pozorovat:

• bulózní vyrážka;
• aktivace transamináz, fosfatáz;
• hepatitida.

Pokud jde o hepatitidu, nebylo možné prokázat souvislosti vývoje onemocnění s použitím přípravku "Xenical". Nebyly zjištěny žádné mechanismy, které by mohly vyvolat takový vedlejší účinek.

Kombinace "Xenical" a prostředků proti epilepsii může způsobit konvulzivní stav. Použití antikoagulancií a orlistatu v malém procentu případů vedlo ke snížení protrombinu, ke změně parametrů krve.

Kontraindikace přípravku Xenical

Připomínky lékaře uvádějí nemožnost použití léku s přecitlivělostí na orlistat nebo jiné látky používané při výrobě léků. Nepoužívejte lék s malabsorpčním syndromem. Výrobce označuje cholestázu jako kontraindikaci pro přijetí.

Během těhotenství se nedoporučuje užívat přípravek Xenical, protože u této skupiny pacientů nebyly provedeny žádné studie, které by prokázaly bezpečnost a účinnost léku. Zkoušky na zvířatech prokázaly teratogenní účinek, což naznačuje podobný nedostatek vlivu na člověka.

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie k identifikaci orlistatu v mateřském mléce. Výrobce doporučuje během kojení zdržet se léčby přípravkem "Xenical".

Další informace

Zkoušky ukazují, že Xenical je nejúčinnější léčivo pro dlouhodobou léčbu. Nástroj vám umožňuje snížit váhu, udržet nové parametry, zabránit nárůstu hmotnosti. Při přiměřeném použití formulace je možné snížit rizika vedoucí k překročení kilogramů, jakož i rizika spojená s nadváhou:

• druhý typ diabetes mellitus;
• nesnášenlivost glukózy;
• zvýšený tlak;
• hyperinzulinémie;
• hypercholesterolemie.

Pod vlivem orlistatu se objem viscerálního tuku snižuje.

Zlepšení metabolismu uhlohydrátů při diabetes mellitus, obezitě (BMI 28 kg / m2 a vyšší) je pozorováno při kombinaci přípravku Xenical s:

• inzulin;
• metformin;
• sulfonylmočovinové produkty;
• nízkokalorická strava.

Jak ukázaly klinické studie se čtyřletým průběhem příjmu Xenicalu, adekvátní koncentrace základních sloučenin, jako jsou:

• retinol;
• tokoferol;
• kalciferol;
• phytonadion;
• beta-karoten.

Pokud existuje riziko nedostatku vitaminu, je možné kombinovat orlistat s multivitaminovými komplexy.

Rozmanitá, vyvážená strava bohatá na ovoce a zeleninu je jedním z doporučení výrobce v pokynech pro "Xenical". Svědky o ztrátě hmotnosti potvrzují, že správná výživa zvyšuje účinnost programu úbytku hmotnosti.

Příliš mnoho!

Pozorování byla provedena u osob, které užívaly třikrát denně 400 mg orlistatu nebo 800 mg jednou denně. Výsledky ukazují, že výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje. Zkušenost půl roku, kdy bylo užíváno 240 mg orlistatu třikrát denně na pozadí obezity, je také známé, což nebylo doprovázeno zvýšením frekvence výskytu negativních reakcí těla.

V případě předávkování se vedlejší účinky buď nezjistily nebo se nelišily od těch, které jsou charakteristické pro normální dávky.

V případech závažného předávkování by měl být lékař informován o události: výrobce doporučuje sledovat stav pacienta v nemocnici během dne. Jak ukazují studie, systémový vliv orlistatu musí být v krátké době reverzibilní.

Vzájemný dopad

Pacienti byli sledováni společně s orlistatem:

• warfarin;
• amitriptylin;
• fluoxetin;
• nifedipin;
• fentermin;
• sibutramin;
• perorální antikoncepce;
• fibráty;
• biguanidy;
• digoxin;
• fenytoinu.

Nebyly zjištěny významné interakce.

Pozorné osoby by měly být lidé, kteří užívají antikoagulancia, včetně warfarinu. Taková terapie vyžaduje kontrolu INR v případě atypické odpovědi těla.

Je známo, že při použití orlistatu se kvalita absorpce zhoršuje:

• beta-karoten;
• kalciferol;
• tokoferolu.

Multivitamínové komplexy jsou rozumné přijímat potravu dvě hodiny po orlistatu nebo později. Výrobce doporučil použít vitamíny před spaním.

Kombinace přípravku "Xenical" a cyklosporinů vede k poklesu koncentrace druhé látky v krevní plazmě. Abyste zabránili selhání léčby, měli byste častěji sledovat indikátory kvality krve a v případě potřeby upravit dávkování.

Pokud se podává perorálně lékům na amiodaron, systémová expozice této složky proti orlistatu se může snížit téměř o třetinu. Podobný účinek je možný s ohledem na desethylamiodaron. Klinický význam odhaleného faktu nebyl dosud stanoven, protože amiodaron se vyznačuje velmi složitou kinetikou. Předpokládá se, že na pozadí orlistatu může prodloužený průběh amiodaronu doprovázet snížení terapeutického účinku, ale studie navržené k potvrzení nebo vyvrácení této skutečnosti nebyly.

Výrobce doporučuje zdržet se současného používání akarbózy a orlistatu, protože nejsou k dispozici žádné údaje o možných interakcích.

Kombinace orlistatu s léky proti epilepsii může vyvolat křeče. V současné době neexistuje příčinná souvislost, ale doporučuje se monitorovat stav lidí užívajících oba typy léků.

Xenical: analogy

Pokyny k lékům uvedeným níže ukazují, že účinnou látkou je orlistat, což umožňuje dospět k závěru, že jsou podobné přípravku Xenical:

• Orsoten.
• Allie.
• Listat.
• Orlixen.
• "Xenalten."

Před výměnou léku předepsaného lékařem za analogek byste se měli poradit s lékařem o možnosti takové náhrady. V průměru se ceny za „Xenical“ a podobné analogy: Balíček s minimálním počtem kapslí (21 ks) jsou od 700-800 rublů, maximální částka po dobu až tří měsíců, bude stát 2-3 tisíc rublů ..